Зменны картрыдж шматразовага аплікатара Pacesetter™ Multiple Ligating Clip

Месца паходжання Зроблена ў Кітаі
Фірмовае найменне Шматразовы аплікат Pacesetter(TM) з некалькімі перавязкамі
Атэстацыя ISO13485
Нумар мадэлі MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Звяжыцеся з намі

дэталі прадукту

АСАБЛІВАСЦІ ПРАДУКЦЫІ

1. Для ацэнкі бяспекі невядомых/мэтавых вымываемых рэчываў было праведзена мадэляванае даследаванне экстракцыі, якое даказала, што мэтавыя/невядомыя вымывальныя рэчывы, якія змяшчаюцца ў прадукце, уяўляюць меншую патэнцыйную небяспеку для чалавека;

2. Былі праведзены эксперыменты па цытатаксічнасці, сенсібілізацыі, унутрыскурнай рэактыўнасці, пірагену, вострай сістэмнай таксічнасці, генатаксічнасці, субхранічнай сістэмнай таксічнасці і імплантацыі. Даказана, што біясумяшчальнасць прадукту адпавядае патрабаванням чаканага выкарыстання і правілам;

3. Раман і творчасць.

АПІСАННЕ ПРАДУКЦЫІ

Выкарыстанне прадукту:	Выкарыстоўваецца для дастаўкі і заціскання нерассасывающегося палімернага лігатара праз троакар пэўнага памеру ў лапараскапічнай хірургіі	Асноўныя характарыстыкі прадукту:	Прадукт можа быць выкарыстаны для бесперапыннага нанясення заціскаў; шматразовы; можа быць пераўтвораны для ўстаноўкі картрыджа з некалькімі перавязкамі; можна непасрэдна ачысціць без разборкі пасля выкарыстання.
Класіфікацыя прылады:	[CN] Клас II [KR] Клас I	матэрыял:	Нержавеючая сталь, PEEK, силикагель
Апісанне спецыфікацыі:	MCA-12CL: Вялікі MCA-10CM: Сярэдні MCA-10CS: Маленькі	Умовы захоўвання:	Захоўваць у чыстым памяшканні з адноснай вільготнасцю не больш за 80%, без агрэсіўных газаў, пры пакаёвай тэмпературы.

Спецыфікацыя прадукту

Інструкцыя	Перад выкарыстаннем праверце, ці прылада ачышчана, стэрылізавана і ўпакавана ў добрым стане. Накладанне заціску павінна праводзіцца дасведчаным медыцынскім персаналам. Пасля выкарыстання заціску пацягніце кнопку скіду, каб вярнуць яго ў зыходнае становішча, і націсніце фіксатар, каб выняць пусты картрыдж. Падрабязнасці глядзіце ў IFU.
Перавагі прадукту	Некалькі перавязваючых заціскаў можна пастаянна размяшчаць, каб зэканоміць час хірургічнага ўмяшання; Пасля заканчэння перавязачных заціскаў дапускаецца перазагрузка; Прадукт шматразовы, што больш зручна і эканамічна.
Структура і склад вырабы	Складаецца з хоботка, членіка і дзяржальні.
Меры засцярогі	1. Прадукт неабходна своечасова ачысціць і стэрылізаваць пасля выкарыстання, і прылада не патрабуецца разбіраць у працэсе ачысткі і стэрылізацыі; 2. Пазбягайце выкарыстання агрэсіўнага раствора для ачысткі і стэрылізацыі прадукту; Пазбягайце моцнага ціску або ўздзеяння на розныя кампаненты прылады; 3. Калі ласка, пацвердзіце мадэль і марку заціску для перавязкі і абярыце для выкарыстання адпаведную прыладу для некалькіх заціскаў.
Тэхнічнае абслугоўванне	Перад штодзённым выкарыстаннем правярайце рычаг падачы/заціску на плыўнасць і адсутнасць відавочнай дэфармацыі/дэфекту сківіцы; рэкамендуецца раз у год адпраўляць яго на тэхнічнае абслугоўванне вытворцу.