Pacesetter™ Multiple Ligating Clip Многократно използваем апликатор Сменяем патрон

Място на произход Произведено в Китай
Име на марката Многократно използваем апликатор за многократна лигираща скоба Pacesetter(TM).
Сертификация ISO13485
Номер на модела MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Свържете се с нас

подробности за продукта

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА

1. Беше проведено проучване за екстракция при симулирана употреба, за да се оцени безопасността на неговите неизвестни/целеви излугвания, което доказа, че целевите/неизвестните излужвания, съдържащи се в продукта, представляват по-нисък потенциален риск за безопасността за хората;

2. Бяха проведени експерименти за цитотоксичност, сенсибилизация, интракутанна реактивност, пироген, остра системна токсичност, генотоксичност, субхронична системна токсичност и имплантация. Доказано е, че биосъвместимостта на продукта отговаря на изискванията за очаквана употреба и разпоредбите;

3. Нов и творчески.

ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА

Употреба на продукта:	Използва се за доставяне и захващане на нерезорбируема полимерна лигираща скоба през специфичен размер на троакар в лапароскопска хирургия	Акценти на продукта:	Продуктът може да се използва за непрекъснато поставяне на клипс; е за многократна употреба; може да се преобразува за инсталиране на касетата с множество лигиращи скоби; може да се почиства директно без разглобяване след употреба.
Класификация на устройството:	[CN] Клас II [KR] Клас I	материал:	Неръждаема стомана, PEEK, силикагел
Описание на спецификацията:	MCA-12CL: Голям MCA-10CM: Среден MCA-10CS: Малък	Условия на съхранение:	Съхранявайте в чиста стая с не повече от 80% относителна влажност, без корозивни газове, стайна температура.

Спецификация на продукта

Инструкции	Проверете дали устройството е почистено, стерилизирано и опаковано в добро състояние преди употреба. Поставянето на клипса трябва да се извършва от опитен медицински персонал. След като използвате приспособлението за скоба, издърпайте бутона за нулиране, за да го върнете в първоначалното му положение, и натиснете заключващия ключ, за да извадите празната касета. Вижте IFU за подробности.
Предимства на продукта	Множество лигиращи скоби могат да се поставят непрекъснато, за да се спести хирургично време; След изчерпване на лигиращите скоби е разрешено презареждане; Продуктът е за многократна употреба, което е по-удобно и икономично.
Структура и състав на продукта	Състои се от хоботче, става и дръжка.
Предпазни мерки	1. Продуктът трябва да бъде почистен и стерилизиран своевременно след употреба и не е необходимо устройството да бъде разглобявано по време на процеса на почистване и стерилизация; 2. Избягвайте използването на корозивен разтвор за почистване и стерилизиране на продукта; Избягвайте силен натиск или удар върху различни компоненти на устройството; 3. Моля, потвърдете модела и марката на лигиращия клипс и изберете подходящия апликатор за множество клипове за употреба.
Поддръжка	Проверете спусъка за доставяне/затягане за плавно движение и липса на очевидна деформация/дефект на челюстта преди ежедневна употреба; препоръчва се веднъж годишно да се изпраща на производителя за поддръжка.