Pacesetter™ mitme sidumisklambriga korduvkasutatav aplikaator vahetatav kassett

Päritolukoht Valmistatud Hiinas
Kaubamärgi nimi Pacesetter(TM) mitme ligeerimisklambri korduvkasutatav aplikaator
Sertifitseerimine ISO13485
Mudeli number MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Võtke meiega ühendust

toote üksikasjad

TOOTE OMADUSED

1. Selle tundmatute/siht-leostuvate ainete ohutuse hindamiseks viidi läbi simuleeritud kasutamisega eraldamise uuring, mis tõestas, et tootes sisalduv sihtmärk/tundmatu leostuv aine kujutas endast väiksemat potentsiaalset ohutusriski inimestele;

2. Viidi läbi tsütotoksilisuse, sensibiliseerimise, nahasisese reaktsioonivõime, pürogeeni, ägeda süsteemse toksilisuse, genotoksilisuse, subkroonilise süsteemse toksilisuse ja implantatsiooni katsed. See tõestas, et toote biosobivus vastab eeldatava kasutuse ja eeskirjade nõuetele;

3. Uudne ja loominguline.

TOOTE KIRJELDUS

Toote kasutamine:	Kasutatakse mitteabsorbeeruva polümeeri ligeerimisklambri kohaletoimetamiseks ja kinnitamiseks läbi kindla suurusega troakaari laparoskoopilises kirurgias	Toote esiletõstmised:	Toodet saab kasutada pidevaks klipi pealekandmiseks; on korduvkasutatav; saab ümber ehitada mitme ligeerimisklambri kasseti paigaldamiseks; saab pärast kasutamist otse puhastada ilma lahti võtmata.
Seadme klassifikatsioon:	[CN] II klass [KR] I klass	Materjal:	Roostevaba teras, PEEK, silikageel
Spetsifikatsiooni kirjeldus:	MCA-12CL: suur MCA-10CM: keskmine MCA-10CS: väike	Säilitamistingimused:	Hoida puhtas ruumis, kus suhteline õhuniiskus ei ületa 80%, ilma söövitava gaasita, toatemperatuuril.

Toote spetsifikatsioon

Juhised	Enne kasutamist kontrollige, kas seade on puhastatud, steriliseeritud ja heas seisukorras pakendatud. Klipi pealekandmist peaksid tegema kogenud meditsiinitöötajad. Pärast klambrirakenduse kasutamist tõmmake lähtestusnuppu, et see algasendisse tagasi viia, ja vajutage tühja kasseti eemaldamiseks lukustusnuppu. Vaadake üksikasju IFU-st.
Toote eelised	Operatsiooniaja säästmiseks saab järjest asetada mitu ligeerimisklambrit; Pärast ligeerimisklambrite ärakasutamist on uuesti laadimine lubatud; Toode on korduvkasutatav, mis on mugavam ja säästlikum.
Toote struktuur ja koostis	Koosneb probossist, liigesest ja käepidemest.
Ettevaatusabinõud	1. Toodet tuleb pärast kasutamist õigeaegselt puhastada ja steriliseerida ning seadet ei pea puhastamise ja steriliseerimise käigus lahti võtma; 2. Vältige söövitava lahuse kasutamist toote puhastamiseks ja steriliseerimiseks; Vältige tugevat survet või lööke seadme erinevatele komponentidele; 3. Kinnitage ligeerimisklambri mudel ja mark ning valige kasutamiseks sobiv mitme klambri rakendus.
Hooldus	Enne igapäevast kasutamist kontrollige tarne-/kinnituspäästikut, et see liiguks sujuvalt ja et lõualuu ei oleks nähtavalt deformeerunud/defekte; soovitatav on see kord aastas saata tootjale hooldusesse.