Leave Your Message

Pacesetter™ Multiple Ligating Clip Uudelleenkäytettävä asetin vaihdettava patruuna

  • Alkuperäpaikka Valmistettu Kiinassa
  • Tuotemerkki Pacesetter(TM) Multiple Ligating Clip Uudelleenkäytettävä kiinnike
  • Sertifiointi ISO13485
  • Mallinumero MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

TUOTTEEN OMINAISUUDET

1. Sen tuntemattomien/kohteena olevien liukenevien aineiden turvallisuuden arvioimiseksi suoritettiin simuloitu käyttöuuttotutkimus, joka osoitti, että tuotteen sisältämät kohde/tuntemattomat liukenevat aineet olivat pienempi mahdollinen turvallisuusriski ihmisille.

2. Suoritettiin sytotoksisuus, herkistyminen, ihonsisäinen reaktiivisuus, pyrogeeni, akuutti systeeminen toksisuus, genotoksisuus, subkrooninen systeeminen toksisuus ja implantaatiokokeet. Se osoitti, että tuotteen biologinen yhteensopivuus täyttää odotetun käytön ja määräysten vaatimukset;

3. Uusi ja luova.
30

TUOTTEEN KUVAUS

Tuotteen käyttö:

Käytetään imeytymättömän polymeerisidonnaisen pidikkeen kuljettamiseen ja kiinnittämiseen tietyn kokoisen troaarin läpi laparoskooppisessa leikkauksessa

Tuotteen kohokohdat:

Tuotetta voidaan käyttää jatkuvaan klipsisovellukseen; on uudelleenkäytettävä; voidaan muuntaa asentamaan usean sidosklipsikasetin; voidaan puhdistaa suoraan ilman purkamista käytön jälkeen.

Laitteen luokitus:

[CN] Luokka II [KR] Luokka I

Materiaali:

Ruostumaton teräs, PEEK, silikageeli

Tekniset tiedot:

MCA-12CL: Suuri MCA-10CM: Keskikokoinen MCA-10CS: Pieni

Säilytysolosuhteet:

Säilytä puhtaassa huoneessa, jossa suhteellinen kosteus on enintään 80 %, ei syövyttäviä kaasuja, huoneenlämmössä.

Tuotteen tiedot

Ohjeet

Tarkista ennen käyttöä, että laite on puhdistettu, steriloitu ja pakattu hyvässä kunnossa. Kokeneen lääkintähenkilöstön tulee suorittaa leikkeen kiinnitys. Kun olet käyttänyt pidikkeen kiinnityslaitetta, vedä palautuspainiketta palauttaaksesi sen alkuperäiseen asentoonsa ja poista tyhjä patruuna painamalla lukitussalpaa. Katso lisätietoja IFU:sta.

Tuotteen edut

Useita sidosklipsiä voidaan asettaa jatkuvasti leikkausajan säästämiseksi;

Kun liitosklipsit on käytetty loppuun, uudelleenlataus on sallittu;

Tuote on uudelleenkäytettävä, mikä on kätevämpää ja taloudellisempaa.

Tuotteen rakenne ja koostumus

Koostuu nivelestä, nivelestä ja kahvasta.

Varotoimenpiteet

1. Tuote on puhdistettava ja steriloitava ajoissa käytön jälkeen, eikä laitetta tarvitse purkaa puhdistuksen ja steriloinnin aikana.
2. Vältä syövyttävien liuosten käyttöä tuotteen puhdistamiseen ja sterilointiin. Vältä voimakasta painetta tai iskua laitteen eri osiin;
3. Vahvista sidosklipsien malli ja merkki ja valitse sopiva moniklipsisovitin käytettäväksi.

Huolto

Tarkista ennen päivittäistä käyttöä, että syöttö-/kiristysliipaisin liikkuu sujuvasti eikä leuassa ole ilmeisiä muodonmuutoksia/vikoja; on suositeltavaa lähettää se valmistajalle huoltoon kerran vuodessa.