Leave Your Message

Višekratni aplikator za višekratnu upotrebu, zamjenjivi uložak Pacesetter™ višestruke kopče

  • Mjesto podrijetla Proizvedeno u Kini
  • Naziv marke Pacesetter(TM) Višekratni aplikator za višestruku stezaljku za vezivanje
  • Certifikacija ISO13485
  • Broj modela MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

ZNAČAJKE PROIZVODA

1. Provedena je studija ekstrakcije simulirane uporabe kako bi se procijenila sigurnost njegovih nepoznatih/ciljanih tvari koje se iscjeđuju, što je dokazalo da ciljne/nepoznate tvari koje se iscjeđuju sadržane u proizvodu predstavljaju manji potencijalni sigurnosni rizik za ljude;

2. Provedeni su eksperimenti citotoksičnosti, senzibilizacije, intrakutane reaktivnosti, pirogenosti, akutne sistemske toksičnosti, genotoksičnosti, subkronične sistemske toksičnosti i implantacije. Dokazano je da biokompatibilnost proizvoda udovoljava zahtjevima očekivane uporabe i propisima;

3. Roman i kreativan.
30

OPIS PROIZVODA

Upotreba proizvoda:

Koristi se za isporuku i stezanje neupijajuće polimerne ligacijske kopče kroz određenu veličinu troakara u laparoskopskoj kirurgiji

Istaknuti proizvod:

Proizvod se može koristiti za kontinuiranu primjenu klipova; može se ponovno koristiti; može se pretvoriti za ugradnju uloška s višestrukim stezaljkama za vezivanje; može se izravno očistiti bez rastavljanja nakon upotrebe.

Klasifikacija uređaja:

[CN] Klasa II [KR] Klasa I

Materijal:

Nehrđajući čelik, PEEK, silikagel

Opis specifikacije:

MCA-12CL: Veliki MCA-10CM: Srednji MCA-10CS: Mali

Uvjeti skladištenja:

Čuvati u čistoj prostoriji s najviše 80% relativne vlažnosti, bez korozivnog plina, na sobnoj temperaturi.

Specifikacija proizvoda

upute

Prije uporabe provjerite je li uređaj očišćen, steriliziran i zapakiran u dobrom stanju. Primjenu klipa treba izvesti iskusno medicinsko osoblje. Nakon upotrebe aplikatora kopče, povucite gumb za resetiranje kako biste ga vratili u prvobitni položaj i pritisnite zasun za uklanjanje praznog uloška. Pogledajte IFU za detalje.

Prednosti proizvoda

Višestruke stezaljke za podvezivanje mogu se kontinuirano postavljati kako bi se uštedjelo vrijeme operacije;

Nakon što se potroše stezaljke za podvezivanje, dopušteno je ponovno punjenje;

Proizvod je višekratan, što je praktičnije i ekonomičnije.

Struktura i sastav proizvoda

Sastoji se od proboscisa, zgloba i drške.

Mjere predostrožnosti

1. Proizvod se mora očistiti i sterilizirati pravodobno nakon upotrebe, a uređaj se ne mora rastavljati tijekom procesa čišćenja i sterilizacije;
2. Izbjegavajte korištenje korozivne otopine za čišćenje i sterilizaciju proizvoda; Izbjegavajte jak pritisak ili udar na različite komponente uređaja;
3. Molimo potvrdite model i marku stezaljke za podvezivanje i odaberite odgovarajući aplikator s višestrukim kopčama za upotrebu.

Održavanje

Provjerite da li se okidač za isporuku/stezanje glatko pomiče i nema očigledne deformacije/defekta čeljusti prije svakodnevne uporabe; preporuča se jednom godišnje poslati ga proizvođaču na održavanje.