Leave Your Message
קטגוריות מוצרים
מוצרים מומלצים

מחסנית ניתנת להחלפה של מחסנית Pacesetter™ עם קליפ קשירה מרובה

  • מקום מוצא תוצרת סין
  • שם מותג Pacesetter(TM) Multiple Ligating Clip Applier לשימוש חוזר
  • הסמכה ISO13485
  • מספר דגם MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

תכונות המוצר

1. מחקר מיצוי שימוש מדומה נערך כדי להעריך את הבטיחות של חומרי השטיפה הבלתי ידועים/המטרים שלו, שהוכיח כי חומרי היעד/הבלתי ידועים הניתנים לשטיפה הכלולים במוצר היו סיכון בטיחותי פוטנציאלי נמוך יותר לבני אדם;

2. בוצעו ניסויים ציטוטוקסיות, רגישות, תגובתיות תוך עורית, פירוגן, רעילות מערכתית חריפה, גנוטוקסיות, רעילות מערכתית תת כרונית והשתלה. זה הוכיח כי תאימות ביולוגית של המוצר עומדת בדרישות השימוש הצפוי והתקנות;

3. רומן ויצירתי.
30

תיאור המוצר

שימוש במוצר:

משמש למסירה והידוק מהדק קשירת פולימר בלתי נספג דרך גודל ספציפי של טרוקר בניתוח לפרוסקופי

דגשים במוצר:

ניתן להשתמש במוצר ליישום קליפ רציף; ניתן לשימוש חוזר; ניתן להמיר להתקנת מחסנית קליפ קשירה מרובים; ניתן לנקות ישירות ללא פירוק לאחר השימוש.

סיווג מכשיר:

[CN] Class II [KR] Class I

חוֹמֶר:

נירוסטה, PEEK, סיליקה ג'ל

תיאור מפרט:

MCA-12CL: גדול MCA-10CM: בינוני MCA-10CS: קטן

תנאי אחסון:

אחסן בחדר נקי ללא יותר מ-80% לחות יחסית, ללא גז מאכל, טמפרטורת החדר.

מפרט מוצר

הוראות

יש לבדוק האם המכשיר מנוקה, מעוקר וארוז במצב תקין לפני השימוש. יישום קליפ צריך להתבצע על ידי צוות רפואי מנוסה. לאחר השימוש במתקן התפס, משוך בלחצן האיפוס כדי להחזירו למקומו המקורי ולחץ על תפס הנעילה כדי להסיר את המחסנית הריקה. עיין ב-IFU לפרטים.

יתרונות המוצר

ניתן למקם מספר קליפס קשירה ברציפות כדי לחסוך בזמן ניתוח;

לאחר ניצול אטבי הקשירה, טעינה מחדש מותרת;

המוצר ניתן לשימוש חוזר, וזה יותר נוח וחסכוני.

מבנה המוצר והרכבו

מורכב מחוטם, מפרק וידית.

אמצעי זהירות

1. יש לנקות ולעקר את המוצר בזמן לאחר השימוש, ואין צורך בפירוק המכשיר במהלך תהליך הניקוי והעיקור;
2. הימנע משימוש בתמיסה קורוזיבית לניקוי ועיקור המוצר; הימנע מלחץ כבד או פגיעה ברכיבים שונים של המכשיר;
3. נא לאשר את הדגם והמותג של קליפס קשירה ובחר את היישום המתאים לקליפ המתאים לשימוש.

תַחזוּקָה

בדוק את הדק האספקה/הידוק לתנועה חלקה וללא עיוות/פגם ברור בלסת לפני שימוש יומיומי; מומלץ לשלוח אותו ליצרן לתחזוקה אחת לשנה.