Pacesetter™ Multiple Ligating Clip Reusable Applier Replaceable Cartridge

မူလနေရာ တရုတ်ပြည်တွင်ပြုလုပ်သည်
ကုန်အမှတ်တံဆိပ်အမည် Pacesetter(TM) Multiple Ligating Clip ပြန်သုံးနိုင်သော အက်ပ်လီယာ
အောင်လက်မှတ် ISO13485
မော်ဒယ်နံပါတ် MCA-12CL၊ MCA-10CM၊ MCA-10CS

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ

1. ထုတ်ကုန်တွင်ပါရှိသော ပစ်မှတ်/အမည်မသိ ထုတ်ယူနိုင်သည့်အရာများသည် လူသားများအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ဘေးကင်းမှုအန္တရာယ်နည်းပါးကြောင်း သက်သေပြခဲ့သည့် ၎င်း၏အမည်မသိ/ပစ်မှတ် ထုတ်ယူနိုင်သည့် အန္တရာယ်ကင်းရှင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် အတုယူအသုံးပြုမှု ထုတ်ယူလေ့လာမှုကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

2. Cytotoxicity, sensitization, intracutaneous reactivity, pyrogen, acute systemic toxicity, genotoxicity, subchronic systemic toxicity နှင့် implantation စမ်းသပ်မှုများကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ ထုတ်ကုန်၏ biocompatibility ကိုမျှော်လင့်ထားသောအသုံးပြုမှုနှင့်စည်းမျဉ်းများ၏လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသက်သေပြခဲ့သည်;

3. ဝတ္ထုနှင့် ဖန်တီးမှု။

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

ထုတ်ကုန်အသုံးပြုမှု-	laparoscopic ခွဲစိတ်မှုတွင် trocar ၏ သီးခြားအရွယ်အစားအားဖြင့် စုပ်ယူ၍မရသော ပိုလီမာ ligating clip ပေးပို့ခြင်းနှင့် ညှပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည်။	ထုတ်ကုန် ပေါ်လွင်ချက်များ-	ထုတ်ကုန်ကို စဉ်ဆက်မပြတ် ကလစ်အက်ပလီကေးရှင်းအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ပြန်သုံးလို့ရတယ်၊ multiple ligating clip cartridge ကို တပ်ဆင်ရန် အသွင်ပြောင်းနိုင်သည်။ အသုံးပြုပြီးပါက ဖြုတ်တပ်စရာမလိုဘဲ တိုက်ရိုက်သန့်စင်နိုင်ပါသည်။
စက်ပစ္စည်း အမျိုးအစား ခွဲခြားခြင်း-	[CN] Class II [KR] Class I	ပစ္စည်း-	Stainless Steel၊ PEEK၊ Silica Gel
သတ်မှတ်ချက်ဖော်ပြချက်-	MCA-12CL- ကြီးမားသော MCA-10CM- အလတ်စား MCA-10CS- အသေးစား	သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ-	စိုထိုင်းဆ 80% ထက်မပိုသော သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် သိမ်းဆည်းပါ၊ အဆိပ်ဓာတ်ငွေ့မရှိပါ၊ အခန်းအပူချိန်။

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်

ညွှန်ကြားချက်များ	အသုံးမပြုမီ စက်ကို သန့်စင်ပြီး ပိုးသတ်ပြီး ထုပ်ပိုးထားခြင်း ရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။ ကလစ်အက်ပလီကေးရှင်းကို အတွေ့အကြုံရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများက လုပ်ဆောင်သင့်သည်။ ကလစ်အက်ပ်လီယာကို အသုံးပြုပြီးနောက် မူလအနေအထားသို့ ပြန်သွားရန် ပြင်ဆင်သတ်မှတ်ခလုတ်ကို ဆွဲထုတ်ပြီး အချည်းနှီးသော ယမ်းတောင့်ကိုဖယ်ရှားရန် လော့ခ်ဖမ်းခလုတ်ကို နှိပ်ပါ။ အသေးစိတ်အတွက် IFU ကိုကြည့်ပါ။
ထုတ်ကုန်အားသာချက်များ	ခွဲစိတ်ချိန်ကိုသက်သာစေရန် ကြိုးအမြောက်အမြားကို အဆက်မပြတ်ချထားနိုင်သည်။ ချည်နှောင်ထားသောအပိုင်းများကို အသုံးပြုပြီးနောက်၊ ပြန်လည်စတင်ခြင်းကို ခွင့်ပြုသည်။ ထုတ်ကုန်သည် ပြန်သုံးနိုင်သောကြောင့် ပို၍အဆင်ပြေပြီး ချွေတာပါသည်။
ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု	proboscis၊ အဆစ်နှင့် လက်ကိုင်တစ်ခုတို့ဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။
ကြိုတင်သတိပေးချက်များ	1. ထုတ်ကုန်ကို အသုံးပြုပြီးနောက် အချိန်မီ သန့်စင်ပြီး ပိုးသတ်ထားရမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း စက်ပစ္စည်းကို ဖြုတ်တပ်ရန် မလိုအပ်ပါ။ 2. ထုတ်ကုန်ကို သန့်စင်ရန်နှင့် ပိုးသတ်ရန်အတွက် အဆိပ်သင့်သည့်ဖြေရှင်းချက်အသုံးပြုခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။ ကိရိယာ၏ အစိတ်အပိုင်းအမျိုးမျိုးအပေါ် လေးလံသောဖိအား သို့မဟုတ် သက်ရောက်မှုကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။ 3. ကျေးဇူးပြု၍ ligating clip ၏ မော်ဒယ်နှင့် အမှတ်တံဆိပ်ကို အတည်ပြုပြီး အသုံးပြုရန်အတွက် သင့်လျော်သော multiple clip applier ကို ရွေးချယ်ပါ။
ထိန်းသိမ်းခြင်း။	နေ့စဥ်အသုံးမပြုမီ မေးရိုးပုံသဏ္ဍာန်/ချို့ယွင်းချက်မရှိစေရန် ပေးပို့ခြင်း/ကလစ်ဆွဲခြင်းအစပျိုးကို စစ်ဆေးပါ။ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ထုတ်လုပ်သူထံ တစ်နှစ်တစ်ကြိမ် ပေးပို့ရန် အကြံပြုထားသည်။