Osgoi Llawdriniaeth Eilaidd Stents Ffordd Osgoi Berfeddol Bioddiraddadwy
NODWEDDION CYNNYRCH
DISGRIFIAD CYNNYRCH
Defnydd Cynnyrch: | Yn berthnasol ar gyfer llawdriniaeth ddargyfeiriol ar y coluddyn. | Uchafbwyntiau Cynnyrch: | Dyma'r ddyfais feddygol gyntaf yn y byd i amddiffyn stoma anastomotig canser rhefrol isel rhag stoma a llawdriniaeth ail-leoli. Gall ddadelfennu ac ysgarthu o'r corff o fewn 30 diwrnod. |
Dosbarthiad Dyfais: | [CN] Dosbarth II | Deunydd: | PGA, sylffad Bariwm |
Disgrifiad o'r Fanyleb: | Mae manylebau gwahanol yn cynrychioli diamedrau uchaf stentiau anastomotig o 22 mm, 24 mm……38 mm | Amodau Storio: | Rhaid storio'r cynnyrch mewn amgylchedd cŵl, sych, wedi'i awyru'n dda, yn lân gyda lleithder cymharol o ddim mwy nag 80% ac yn rhydd o nwyon cyrydol er mwyn osgoi amlygiad hirfaith i dymheredd uchel. Peidiwch ag amlygu'r ddyfais i amgylchedd dros 40 ℃. |
Manyleb Cynnyrch
Cyfarwyddiadau: | Creu toriad ileal 10 cm-15 cm o'r gyffordd ileocecal, gosod cynnyrch gyda maint priodol, ac yn olaf perfformio pwythau. Yna rhowch diwb draenio yn y toriad 10 cm yn agos at yr anastomosis. Gweler yr IFU am fanylion. |
Manteision cynnyrch: | Atal gollyngiadau anastomotig yn effeithiol; Gall osgoi indwelling anws artiffisial a gweithrediad eilaidd; Hyd triniaeth fer (2-4 wythnos) O fewn 4 wythnos ar ôl llawdriniaeth, gall y cynnyrch chwalu'n raddol yn y llwybr berfeddol ac ysgarthu o'r corff, heb faterion tramor gweddilliol; Mae'r cynnyrch yn cynnwys sylffad bariwm, y gellir ei ddatblygu o dan belydr-X, felly caniateir i'w broses ddadelfennu gael ei olrhain yn ddeinamig; Mae trawma corfforol a seicolegol y cleifion yn cael ei leihau'n sylweddol. |
Strwythur a chyfansoddiad cynnyrch: | Stent anastomosis un darn |
Rhagofalon: | Mae'r cynnyrch ar gyfer defnydd sengl; nid yw wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio rhag ofn y bydd pecyn wedi'i ddifrodi. Ni ddylai'r cynnyrch gael ei ddefnyddio gan bersonél di-grefft neu ddi-hyfforddiant. Mae'n cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion sydd angen dau neu fwy o anastomoses berfeddol. |
Oes silff: | 2 flynedd |

