QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 13485:2016 MDSAP 833785

This is to certify that:
Hangzhou Sunstone Technology Co.,Ltd.
2nd Floor of Building 1
460# Fucheng Rd, Qiantang Area
Hangzhou Zhejiang
310018
Chin

Facility ID Number: F008540

Holds Certificate No: MDSAP 833785

The company listed on this certificate has been audited to and found to conform with ISO 13485:2016 including the following country specific requirements:

Australia: Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations, 2002, Schedule 3 Part 1 (excluding  Part 1.6) - Full Quality Assurance Procedure
Brazil: RDC ANVISA n. 67/2009, RDC ANVISA n. 665/2022 - Good Manufacturing Practices, RDC   ANVISA n.551/2021
Canada: Medical Devices Regulations - Part 1 - SOR 98/282
Japan: MHLW MO No 169 (2004), as amended by MHLW MO No 60 (2021), PMD Act

USA: 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807 - Subparts A to D, 21 CFR 821

Please see scope page.

Original Registration Date: 2026-04-02

Effective Date: 2026-04-13
Expiry Date: 2029-04-01