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Clipes de ligadura hemostática absorvíveis EIfClip™ para cirurgia endoscópica K12

  • Local de origem Local de origem
  • Nome da marca Clipe EIf
  • Certificação ISO13485
  • Número do modelo K12, K1202, K1203

CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO

1. Mecanismo de trava de clipe de dupla camada. A trava na extremidade distal da camada externa trava com o entalhe distal da camada interna para fixar o clipe, travando ambas as camadas juntas e garantindo a segurança da ligadura.

2. Fechamento da extremidade distal. O mecanismo de fechamento por compressão em duas partes garante a inclusão do vaso sanguíneo no clipe e impede que o vaso se desloque durante o processo de ligadura.

3. A sequência de fechamento pode proporcionar um fechamento mais seguro do que os mecanismos de fechamento por trava, reduzindo o risco de interposição de tecido.

4. Radiotransparente. Os clipes não interferem no campo magnético de exames de raios X, tomografia computadorizada ou ressonância magnética.

5. Design de embalagem inovador com dessecante integrado para evitar problemas desnecessários.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Utilização do produto:

Para ligadura do ducto cístico, utilize um vaso arterial com diâmetro de 5 mm ou menos.

Destaques do produto:

Com uma estrutura de dupla camada, degradação e absorção completas em 39 semanas, os produtos de degradação são água e dióxido de carbono.

Classificação do dispositivo:

[CN] Classe III

Material:

PGA, PDO

Descrição da especificação:

As diferentes especificações representam 1, 2 e 3 clipes em uma embalagem, respectivamente.

Condições de armazenamento:

O produto deve ser armazenado em local fresco, seco, bem ventilado e limpo, livre de gases corrosivos. Não o coloque em ambientes com temperatura superior a 40°C.

Especificações do produto

Nome do produto

Clipe EIfTMClipes de ligadura hemostática absorvíveis

Instruções

Abra a embalagem de papel-plástico, retire o produto e utilize-o com o aplicador de clipe especial.

País de origem

China

Estrutura e composição do produto

Consiste em quatro partes, nomeadamente cartão interno, cartão externo, cilindro e êmbolo, sendo que o cartão interno e o cartão externo são partes implantáveis, e o cilindro e o êmbolo auxiliam na implantação do cartão interno e do cartão externo no corpo humano.

Pacote

1 unidade/saco, 2 unidades/saco, 3 unidades/saco (embalagem esterilizada)

Retenção no corpo

Degradável e absorvível

Identidade visual

As camadas interna e externa são projetadas em duas cores distintas. O efeito de encaixe da cavidade do tubo entre as camadas interna e externa é facilmente identificável, evitando erros de interpretação durante o uso.

Design de produto

A matéria-prima da parte interna é a polidioxanona, que possui boa hidrofilicidade e maciez. Não apresenta ângulos agudos, o que evita danos aos vasos sanguíneos ou outros riscos aos tecidos. Os dois braços da presilha interna possuem ranhuras alternadas, que aumentam o atrito entre a presilha e o tecido tubular, tornando a fixação mais firme e reduzindo a probabilidade de desprendimento.

Precauções

O produto é de uso único; não foi projetado para ser utilizado em caso de embalagem danificada.

O produto não deve ser utilizado por pessoal não qualificado ou sem treinamento.

Prazo de validade

2 anos

Figura 1. Curvas da taxa de absorção dos produtos dos anéis circulares externos e internos

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