Leave Your Message

Clipe de Ligadura Múltipla Pacesetter™ Aplicador Reutilizável Cartucho Substituível

  • Local de origem Feito na china
  • Nome da marca Aplicador reutilizável de clipes de ligadura múltipla Pacesetter(TM)
  • Certificação ISO13485
  • Número do modelo MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO

1. Foi realizado um estudo de extração com uso simulado para avaliar a segurança dos lixiviados desconhecidos/alvo, o qual comprovou que os lixiviados alvo/desconhecidos contidos no produto apresentavam baixo risco potencial à segurança humana;

2. Foram realizados experimentos de citotoxicidade, sensibilização, reatividade intracutânea, pirogênio, toxicidade sistêmica aguda, genotoxicidade, toxicidade sistêmica subcrônica e implantação. Os resultados comprovaram que a biocompatibilidade do produto atende aos requisitos de uso esperado e às regulamentações vigentes;

3. Inovador e criativo.
30

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Utilização do produto:

Utilizado para inserir e fixar clipes de ligadura de polímero não absorvível através de trocáteres de tamanho específico em cirurgia laparoscópica.

Destaques do produto:

O produto pode ser usado para aplicação contínua de clipes; é reutilizável; pode ser convertido para instalar o cartucho de clipes de ligadura múltipla; pode ser limpo diretamente após o uso, sem desmontagem.

Classificação do dispositivo:

[CN] Classe II [KR] Classe I

Material:

Aço inoxidável, PEEK, gel de sílica

Descrição da especificação:

MCA-12CL: Grande MCA-10CM: Médio MCA-10CS: Pequeno

Condições de armazenamento:

Armazenar em local limpo, com umidade relativa não superior a 80%, livre de gases corrosivos e à temperatura ambiente.

Especificações do produto

Instruções

Verifique se o dispositivo está limpo, esterilizado e embalado em boas condições antes de usar. A aplicação do clipe deve ser realizada por profissionais de saúde experientes. Após usar o aplicador de clipe, puxe o botão de reinicialização para retornar à posição original e pressione a trava para remover o cartucho vazio. Consulte as instruções de uso para obter mais detalhes.

Vantagens do produto

Vários clipes de ligadura podem ser colocados continuamente para economizar tempo cirúrgico;

Após o esgotamento dos clipes de fixação, é permitido recarregar;

O produto é reutilizável, o que é mais conveniente e econômico.

Estrutura e composição do produto

Composto por uma probóscide, uma articulação e um cabo.

Precauções

1. O produto deve ser limpo e esterilizado em tempo hábil após o uso, e o dispositivo não precisa ser desmontado durante o processo de limpeza e esterilização;
2. Evite usar soluções corrosivas para limpar e esterilizar o produto; evite aplicar pressão excessiva ou impactos em vários componentes do dispositivo;
3. Confirme o modelo e a marca do clipe de ligadura e selecione o aplicador de clipes múltiplos apropriado para uso.

Manutenção

Antes do uso diário, inspecione o gatilho de entrega/fixação para verificar se o movimento é suave e se não há deformações/defeitos visíveis na mandíbula; recomenda-se enviá-lo ao fabricante para manutenção uma vez por ano.