Pacesetter™ Wielokrotny aplikator z klipsem ligaturowym wielokrotnego użytku Wymienny wkład

Miejsce pochodzenia Wyprodukowano w Chinach
Nazwa marki Pacesetter(TM) Wielokrotny aplikator zacisków ligaturowych wielokrotnego użytku
Orzecznictwo ISO13485
Numer modelu MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Skontaktuj się z nami

Szczegóły produktu

CECHY PRODUKTU

1. Przeprowadzono symulowane badanie ekstrakcji w celu oceny bezpieczeństwa nieznanych/docelowych substancji wymywalnych, które wykazało, że docelowe/nieznane substancje wymywalne zawarte w produkcie stanowią mniejsze potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa ludzi;

2. Przeprowadzono badania cytotoksyczności, uczuleń, reaktywności śródskórnej, pirogenności, ostrej toksyczności układowej, genotoksyczności, subchronicznej toksyczności układowej i implantacji. Udowodniono, że biokompatybilność produktu spełnia wymagania oczekiwanego zastosowania i przepisy;

3. Nowe i kreatywne.

OPIS PRODUKTU

Zastosowanie produktu:	Stosowany do dostarczania i zaciskania niewchłanialnego polimerowego klipsa ligaturowego przez trokar o określonym rozmiarze w chirurgii laparoskopowej.	Najważniejsze cechy produktu:	Produkt można stosować do ciągłego stosowania klipsów; nadaje się do wielokrotnego użytku; można go przerobić na wkład z wielokrotnym klipsem ligaturującym; można go bezpośrednio czyścić bez konieczności demontażu po użyciu.
Klasyfikacja urządzeń:	[CN] Klasa II [KR] Klasa I	Tworzywo:	Stal nierdzewna, PEEK, żel krzemionkowy
Opis specyfikacji:	MCA-12CL: Duży MCA-10CM: Średni MCA-10CS: Mały	Warunki przechowywania:	Przechowywać w czystym pomieszczeniu o wilgotności względnej nie większej niż 80%, bez gazów żrących, w temperaturze pokojowej.

Specyfikacja produktu

Instrukcje	Przed użyciem sprawdź, czy urządzenie jest wyczyszczone, wysterylizowane i zapakowane w dobrym stanie. Aplikacja klipsa powinna być wykonywana przez doświadczony personel medyczny. Po użyciu aplikatora klipsa pociągnij przycisk resetowania, aby przywrócić go do pierwotnej pozycji i naciśnij zatrzask blokady, aby wyjąć pusty wkład. Szczegółowe informacje można znaleźć w instrukcji użytkowania.
Zalety produktu	Można założyć wiele klipsów ligaturowych jeden po drugim, co pozwala zaoszczędzić czas operacji; Po wykorzystaniu klipsów ligaturowych dopuszczalne jest ponowne ich założenie; Produkt nadaje się do ponownego użycia, co jest wygodniejsze i bardziej ekonomiczne.
Struktura i skład produktu	Składa się z trąbki, stawu i rączki.
Środki ostrożności	1. Produkt musi zostać wyczyszczony i wysterylizowany w odpowiednim czasie po użyciu; nie jest wymagane rozmontowanie urządzenia na czas czyszczenia i sterylizacji; 2. Unikaj stosowania roztworów żrących do czyszczenia i sterylizacji produktu; Unikaj silnego nacisku lub uderzeń na różne elementy urządzenia; 3. Proszę potwierdzić model i markę klipsa ligaturującego i wybrać odpowiedni aplikator wielu klipsów.
Konserwacja	Przed codziennym użyciem należy sprawdzić, czy spust dostarczający/zaciskowy porusza się płynnie i czy nie ma widocznych odkształceń/uszkodzeń szczęki; zaleca się, aby raz w roku wysłać go do producenta w celu przeprowadzenia konserwacji.