Leave Your Message

Wielokrotnego użytku aplikator Pacesetter™ z klipsem ligaturującym, wymienny wkład

  • Miejsce pochodzenia Wyprodukowano w Chinach
  • Nazwa marki Pacesetter(TM) Wielokrotnego użytku klips ligaturujący wielokrotnego użytku
  • Orzecznictwo ISO13485
  • Numer modelu MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

CECHY PRODUKTU

1. Przeprowadzono symulowane badanie ekstrakcji w celu oceny bezpieczeństwa nieznanych/docelowych substancji wymywalnych, które wykazało, że docelowe/nieznane substancje wymywalne zawarte w produkcie stanowią mniejsze potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa ludzi;

2. Przeprowadzono badania cytotoksyczności, uczulenia, reaktywności śródskórnej, pirogenności, ostrej toksyczności ogólnoustrojowej, genotoksyczności, subchronicznej toksyczności ogólnoustrojowej oraz implantacji. Wykazano, że biozgodność produktu spełnia wymagania dotyczące przewidywanego zastosowania i przepisów;

3. Nowe i kreatywne.
30

OPIS PRODUKTU

Zastosowanie produktu:

Stosowany do dostarczania i zaciskania niewchłanialnego polimerowego klipsa ligaturowego przez trokar o określonym rozmiarze w chirurgii laparoskopowej.

Najważniejsze cechy produktu:

Produkt można stosować do ciągłego stosowania klipsów; nadaje się do wielokrotnego użytku; można go przerobić na wkład z wielokrotnym klipsem ligaturującym; można go bezpośrednio czyścić bez konieczności demontażu po użyciu.

Klasyfikacja urządzeń:

[CN] Klasa II [KR] Klasa I

Tworzywo:

Stal nierdzewna, PEEK, żel krzemionkowy

Opis specyfikacji:

MCA-12CL: Duży MCA-10CM: Średni MCA-10CS: Mały

Warunki przechowywania:

Przechowywać w czystym pomieszczeniu o wilgotności względnej nie większej niż 80%, bez gazów żrących, w temperaturze pokojowej.

Specyfikacja produktu

Instrukcje

Przed użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie jest wyczyszczone, wysterylizowane i zapakowane w dobrym stanie. Aplikację klipsa powinien przeprowadzać doświadczony personel medyczny. Po użyciu aplikatora klipsa należy nacisnąć przycisk resetowania, aby przywrócić go do pierwotnej pozycji, i nacisnąć blokadę, aby wyjąć pusty wkład. Szczegółowe informacje znajdują się w instrukcji obsługi.

Zalety produktu

Można założyć wiele klipsów ligaturowych jeden po drugim, co pozwala zaoszczędzić czas operacji;

Po wyczerpaniu się klipsów ligaturowych dopuszczalne jest ponowne ich założenie;

Produkt nadaje się do ponownego użycia, co jest wygodniejsze i bardziej ekonomiczne.

Struktura i skład produktu

Składa się z trąbki, stawu i rączki.

Środki ostrożności

1. Produkt należy czyścić i sterylizować w odpowiednim czasie po użyciu. Nie jest wymagane rozmontowywanie urządzenia na czas czyszczenia i sterylizacji.
2. Unikaj stosowania roztworów żrących do czyszczenia i sterylizacji produktu; Unikaj silnego nacisku lub uderzeń na różne elementy urządzenia;
3. Proszę potwierdzić model i markę klipsa ligaturującego i wybrać odpowiedni aplikator wielu klipsów.

Konserwacja

Przed codziennym użyciem należy sprawdzić, czy spust dostarczający/zaciskowy porusza się płynnie i czy nie ma widocznych odkształceń/uszkodzeń szczęki. Zaleca się, aby raz w roku wysłać go do producenta w celu przeprowadzenia konserwacji.