Pacesetter™ Pelbagai Klip Pengikat Boleh Digunakan Semula Katrij Boleh Diganti

Tempat Asal Buatan China
Nama Jenama Pacesetter(TM) Klip Pengikat Berbilang Pemakai Boleh Diguna Semula
Pensijilan ISO13485
Nombor Model MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Hubungi kami

butiran produk

CIRI-CIRI PRODUK

1. Kajian pengekstrakan penggunaan simulasi telah dijalankan untuk menilai keselamatan bahan larut resap yang tidak diketahui/sasarannya, yang membuktikan bahawa bahan larut resap sasaran/tidak diketahui yang terkandung dalam produk adalah potensi risiko keselamatan yang lebih rendah kepada manusia;

2. Sitotoksisiti, pemekaan, kereaktifan intrakutaneus, pirogen, ketoksikan sistemik akut, genotoksisiti, ketoksikan sistemik subkronik dan eksperimen implantasi telah dilakukan. Ia membuktikan bahawa biokompatibiliti produk memenuhi keperluan penggunaan dan peraturan yang dijangkakan;

3. Novel dan kreatif.

PENERANGAN PRODUK

Penggunaan Produk:	Digunakan untuk menghantar dan mengapit klip pengikat polimer yang tidak boleh diserap melalui saiz trocar tertentu dalam pembedahan laparoskopi	Sorotan Produk:	Produk ini boleh digunakan untuk aplikasi klip berterusan; boleh diguna semula; boleh ditukar untuk memasang kartrij klip pengikat berbilang; boleh terus dibersihkan tanpa dibongkar selepas digunakan.
Klasifikasi Peranti:	[CN] Kelas II [KR] Kelas I	Bahan:	Keluli Tahan Karat, PEEK, Gel Silika
Penerangan Spesifikasi:	MCA-12CL: Besar MCA-10CM: Sederhana MCA-10CS: Kecil	Keadaan penyimpanan:	Simpan di dalam bilik bersih dengan kelembapan relatif tidak melebihi 80%, tiada gas menghakis, suhu bilik.

Spesifikasi Produk

Arahan	Periksa sama ada peranti dibersihkan, disterilkan dan dibungkus dalam keadaan baik sebelum digunakan. Permohonan klip hendaklah dilakukan oleh kakitangan perubatan yang berpengalaman. Selepas menggunakan pemakai klip, tarik butang set semula untuk mengembalikannya ke kedudukan asalnya dan tekan penangkap kunci untuk mengeluarkan kartrij kosong. Lihat IFU untuk butiran.
Kelebihan produk	Klip pengikat berbilang boleh diletakkan secara berterusan untuk menjimatkan masa pembedahan; Selepas klip pengikat habis digunakan, muat semula dibenarkan; Produk ini boleh digunakan semula, yang lebih mudah dan menjimatkan.
Struktur dan komposisi produk	Terdiri daripada proboscis, sendi dan pemegang.
Langkah berjaga-berjaga	1. Produk mesti dibersihkan dan disterilkan tepat pada masanya selepas digunakan, dan peranti tidak perlu dibongkar semasa proses pembersihan dan pensterilan; 2. Elakkan menggunakan larutan menghakis untuk membersihkan dan mensterilkan produk; Elakkan tekanan atau kesan berat pada pelbagai komponen peranti; 3. Sila sahkan model dan jenama klip pengikat dan pilih pemakai berbilang klip yang sesuai untuk digunakan.
Penyelenggaraan	Periksa pencetus penghantaran/pengapit untuk pergerakan lancar dan tiada ubah bentuk/cacat rahang yang jelas sebelum digunakan setiap hari; adalah disyorkan untuk menghantarnya kepada pengilang untuk penyelenggaraan sekali setahun.