Leave Your Message

Klip Ligasi Berbilang Pacesetter™ Aplikator Boleh Diguna Semula Kartrij Boleh Diganti

  • Tempat Asal Dibuat di China
  • Nama Jenama Pacesetter(TM) Klip Ligating Berbilang Aplikator Boleh Diguna Semula
  • Pensijilan ISO13485
  • Nombor Model MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

CIRI-CIRI PRODUK

1. Satu kajian pengekstrakan penggunaan simulasi telah dijalankan untuk menilai keselamatan bahan larut larut yang tidak diketahui/sasarannya, yang membuktikan bahawa bahan larut larut sasaran/tidak diketahui yang terkandung dalam produk tersebut mempunyai potensi risiko keselamatan yang lebih rendah kepada manusia;

2. Sitotoksisiti, pemekaan, kereaktifan intrakutan, pirogen, ketoksikan sistemik akut, genotoksisiti, ketoksikan sistemik subkronik dan eksperimen implantasi telah dijalankan. Ia membuktikan bahawa biokeserasian produk memenuhi keperluan penggunaan dan peraturan yang dijangkakan;

3. Novel dan kreatif.
30

KETERANGAN PRODUK

Penggunaan Produk:

Digunakan untuk menghantar dan mengapit klip pengikat polimer yang tidak boleh diserap melalui saiz trokar tertentu dalam pembedahan laparoskopi

Sorotan Produk:

Produk ini boleh digunakan untuk aplikasi klip berterusan; boleh diguna semula; boleh ditukar untuk memasang kartrij klip ligating berganda; boleh dibersihkan terus tanpa perlu ditanggalkan selepas digunakan.

Pengelasan Peranti:

[CN] Kelas II [KR] Kelas I

Bahan:

Keluli Tahan Karat, PEEK, Gel Silika

Penerangan Spesifikasi:

MCA-12CL: Besar MCA-10CM: Sederhana MCA-10CS: Kecil

Syarat Penyimpanan:

Simpan di dalam bilik yang bersih dengan kelembapan relatif tidak lebih daripada 80%, tiada gas menghakis, suhu bilik.

Spesifikasi Produk

Arahan

Periksa sama ada peranti telah dibersihkan, disterilkan dan dibungkus dalam keadaan baik sebelum digunakan. Pemasangan klip hendaklah dilakukan oleh kakitangan perubatan yang berpengalaman. Selepas menggunakan pemasang klip, tarik butang set semula untuk mengembalikannya ke kedudukan asalnya dan tekan butang kunci untuk mengeluarkan kartrij kosong. Lihat IFU untuk butiran lanjut.

Kelebihan produk

Pelbagai klip ligating boleh diletakkan secara berterusan untuk menjimatkan masa pembedahan;

Selepas klip ligating habis digunakan, muat semula dibenarkan;

Produk ini boleh diguna semula, yang lebih mudah dan menjimatkan.

Struktur dan komposisi produk

Terdiri daripada belalai, sendi dan pemegang.

Langkah berjaga-berjaga

1. Produk mesti dibersihkan dan disterilkan tepat pada masanya selepas digunakan, dan peranti tidak perlu dibongkar semasa proses pembersihan dan pensterilan;
2. Elakkan penggunaan larutan menghakis untuk membersihkan dan mensterilkan produk; Elakkan tekanan atau hentaman berat pada pelbagai komponen peranti;
3. Sila sahkan model dan jenama klip pengikat dan pilih pemakai klip berbilang yang sesuai untuk digunakan.

Penyelenggaraan

Periksa picu penghantaran/pengapit untuk pergerakan yang lancar dan tiada ubah bentuk/kecacatan rahang yang ketara sebelum penggunaan harian; adalah disyorkan untuk menghantarnya kepada pengilang untuk penyelenggaraan setahun sekali.