Clip de ligadura múltiple Pacesetter™, aplicador reutilizable, cartucho reemplazable

Lugar de origen Hecho en china
Nombre de marca Aplicador reutilizable de clips de ligadura múltiple Pacesetter(TM)
Proceso de dar un título ISO13485
Número de modelo MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

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detalles del producto

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. Se realizó un estudio de extracción de uso simulado para evaluar la seguridad de sus lixiviables desconocidos/objetivo, que demostró que los lixiviables desconocidos/objetivo contenidos en el producto presentaban un menor riesgo potencial de seguridad para los seres humanos;

2. Se realizaron experimentos de citotoxicidad, sensibilización, reactividad intracutánea, pirógenos, toxicidad sistémica aguda, genotoxicidad, toxicidad sistémica subcrónica e implantación. Se demostró que la biocompatibilidad del producto cumple con los requisitos de uso previsto y la normativa vigente.

3. Novedoso y creativo.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Uso del producto:	Se utiliza para colocar y sujetar un clip de ligadura de polímero no absorbible a través de un trocar de tamaño específico en cirugía laparoscópica.	Características destacadas del producto:	El producto se puede utilizar para la aplicación continua de clips; es reutilizable; se puede convertir para instalar el cartucho de clips de ligadura múltiple; se puede limpiar directamente sin desmontarlo después de su uso.
Clasificación del dispositivo:	[CN] Clase II [KR] Clase I	Material:	Acero inoxidable, PEEK, gel de sílice
Descripción de la especificación:	MCA-12CL: Grande MCA-10CM: Mediano MCA-10CS: Pequeño	Condiciones de almacenamiento:	Conservar en una habitación limpia con no más del 80% de humedad relativa, sin gases corrosivos y a temperatura ambiente.

Especificación del producto

Instrucciones	Compruebe que el dispositivo esté limpio, esterilizado y empaquetado en buen estado antes de usarlo. La aplicación del clip debe ser realizada por personal médico experimentado. Después de usar el aplicador de clip, tire del botón de reinicio para devolverlo a su posición original y presione el pestillo de seguridad para retirar el cartucho vacío. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.
Ventajas del producto	Se pueden colocar múltiples clips de ligadura de forma continua para ahorrar tiempo quirúrgico; Una vez utilizados los clips de ligadura, se permite la recarga; El producto es reutilizable, lo que resulta más cómodo y económico.
Estructura y composición del producto	Compuesto por una probóscide, una articulación y un mango.
Precauciones	1. El producto debe limpiarse y esterilizarse de manera oportuna después de su uso, y no es necesario desmontar el dispositivo durante el proceso de limpieza y esterilización; 2. Evite utilizar soluciones corrosivas para limpiar y esterilizar el producto; evite ejercer presión o impactos fuertes sobre los distintos componentes del dispositivo; 3. Confirme el modelo y la marca del clip de ligadura y seleccione el aplicador de clips múltiples apropiado para su uso.
Mantenimiento	Inspeccione el gatillo de entrega/sujeción para verificar que el movimiento sea suave y que no haya deformaciones/defectos evidentes en la mandíbula antes del uso diario; se recomienda enviarlo al fabricante para su mantenimiento una vez al año.