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Pacesetter™ マルチ結紮クリップ 再利用可能アプライヤ 交換可能カートリッジ

  • 原産地 中国製
  • ブランド名 Pacesetter(TM) マルチ結紮クリップ再利用可能アプライヤ
  • 認証 ISO13485
  • モデル番号 MCA-12CL、MCA-10CM、MCA-10CS

製品の特徴

1. 未知/対象溶出物の安全性を評価するために模擬使用抽出研究が実施され、製品に含まれる対象/未知の溶出物は人体に対する潜在的な安全リスクが低いことが証明されました。

2. 細胞毒性、感作性、皮内反応性、発熱物質、急性全身毒性、遺伝毒性、亜慢性全身毒性、および移植実験を実施し、製品の生体適合性が想定される用途と規制の要件を満たしていることが証明されました。

3. 斬新かつ創造的。
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製品説明

製品の使用:

腹腔鏡手術において、特定のサイズのトロカールを通して非吸収性ポリマー結紮クリップを送達およびクランプするために使用されます。

製品のハイライト:

この製品は、連続クリップアプリケーションに使用でき、再利用可能で、複数の結紮クリップカートリッジを取り付けるように変換でき、使用後は分解せずに直接洗浄できます。

デバイス分類:

[CN] クラス II [KR] クラス I

材料:

ステンレス、PEEK、シリカゲル

仕様説明:

MCA-12CL: 大 MCA-10CM: 中 MCA-10CS: 小

保管条件:

相対湿度80%以下、腐食性ガスなし、室温のクリーンルームに保管してください。

製品仕様

説明書

使用前に、デバイスが洗浄、滅菌され、良好な状態で梱包されていることを確認してください。クリップの装着は、経験豊富な医療スタッフが行う必要があります。クリップアプライヤを使用した後は、リセットボタンを引いて元の位置に戻し、ロックキャッチを押して空のカートリッジを取り外します。詳細については、IFU を参照してください。

製品の利点

複数の結紮クリップを連続して配置できるため、手術時間を節約できます。

結紮クリップを使い切った後は、再装填が可能です。

この製品は再利用可能で、より便利で経済的です。

製品の構造と構成

吻、関節、柄から構成されています。

予防

1. 製品は使用後に適時に洗浄および滅菌する必要があり、洗浄および滅菌プロセス中にデバイスを分解する必要はありません。
2. 製品の洗浄および滅菌に腐食性溶液の使用を避けてください。デバイスのさまざまなコンポーネントに大きな圧力や衝撃を与えないでください。
3. 結紮クリップのモデルとブランドを確認し、適切なマルチクリップアプライヤを選択してください。

メンテナンス

毎日の使用前に、デリバリー/クランプトリガーの動きがスムーズで、ジョーに明らかな変形や欠陥がないことを確認してください。年に 1 回はメーカーにメンテナンスを依頼することをお勧めします。