Pacesetter™ Многоразовый аппликатор для лигирования со сменным картриджем

Место происхождения Сделано в Китае
Название бренда Pacesetter(TM) Многоразовый аппликатор для лигирования
Сертификация ISO13485
Номер модели МКА-12CL, МКА-10CM, МКА-10CS

Связаться с нами

подробности о продукте

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА

1. Было проведено исследование с имитацией использования экстракции для оценки безопасности неизвестных/целевых вымываемых веществ, которое доказало, что целевые/неизвестные вымываемые вещества, содержащиеся в продукте, представляют меньший потенциальный риск для безопасности человека;

2. Были проведены эксперименты по цитотоксичности, сенсибилизации, внутрикожной реактивности, пирогенности, острой системной токсичности, генотоксичности, субхронической системной токсичности и имплантации. Доказано, что биосовместимость продукта соответствует требованиям ожидаемого использования и нормативным актам;

3. Новый и креативный.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Использование продукта:	Используется для подачи и зажима нерассасывающейся полимерной лигатурной клипсы через троакар определенного размера в лапароскопической хирургии.	Основные характеристики продукта:	Изделие можно использовать для непрерывного применения клипс; оно пригодно для многократного использования; может быть преобразовано для установки картриджа с несколькими лигирующими клипсами; его можно очищать непосредственно после использования без разборки.
Классификация устройства:	[CN] Класс II [KR] Класс I	Материал:	Нержавеющая сталь, ПЭЭК, силикагель
Описание спецификации:	MCA-12CL: Большой MCA-10CM: Средний MCA-10CS: Маленький	Условия хранения:	Хранить в чистом помещении при относительной влажности воздуха не более 80%, без едких газов и при комнатной температуре.

Спецификация продукта

Инструкции	Перед использованием проверьте, очищено ли устройство, стерилизовано ли оно и упаковано ли оно в хорошем состоянии. Наложение клипс должно выполняться опытным медицинским персоналом. После использования аппликатора клипс потяните кнопку сброса, чтобы вернуть его в исходное положение, и нажмите на защелку, чтобы извлечь пустой картридж. Подробности см. в инструкции по эксплуатации.
Преимущества продукта	Несколько лигирующих клипс можно устанавливать непрерывно, что экономит время операции; После использования лигатурных клипс допускается их повторная загрузка; Изделие можно использовать повторно, что более удобно и экономично.
Структура и состав продукта	Состоит из хоботка, сустава и ручки.
Меры предосторожности	1. Изделие необходимо своевременно очищать и стерилизовать после использования, при этом не требуется разбирать устройство в процессе очистки и стерилизации; 2. Избегайте использования едких растворов для очистки и стерилизации изделия; Избегайте сильного давления или ударов по различным компонентам устройства; 3. Пожалуйста, подтвердите модель и марку лигатурного клипса и выберите подходящий для использования многоклипсовый аппликатор.
Обслуживание	Перед ежедневным использованием проверяйте плавность хода триггера подачи/зажима и отсутствие явных деформаций/дефектов зажима; рекомендуется отправлять его производителю на техническое обслуживание один раз в год.