Pacesetter™ Mehrfach-Ligierungsclip, wiederverwendbarer Applikator, austauschbare Kartusche

Herkunftsort In China hergestellt
Markenname Pacesetter(TM) Mehrfach-Ligierungsclip, wiederverwendbarer Applikator
Zertifizierung ISO 13485:
Modellnummer MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

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Produktdetails

PRODUKTMERKMALE

1. Es wurde eine Extraktionsstudie mit simulierter Verwendung durchgeführt, um die Sicherheit der unbekannten/Ziel-auslaugbaren Stoffe zu bewerten. Diese Studie ergab, dass die im Produkt enthaltenen Ziel-/unbekannten auslaugbaren Stoffe ein geringeres potenzielles Sicherheitsrisiko für den Menschen darstellen.

2. Es wurden Versuche zur Zytotoxizität, Sensibilisierung, intrakutanen Reaktivität, Pyrogenität, akuten systemischen Toxizität, Genotoxizität, subchronischen systemischen Toxizität und Implantation durchgeführt. Es wurde nachgewiesen, dass die Biokompatibilität des Produkts den Anforderungen der erwarteten Verwendung und den Vorschriften entspricht.

3. Neuartig und kreativ.

PRODUKTBESCHREIBUNG

Produktverwendung:	Wird zum Einführen und Festklemmen von nicht resorbierbaren Polymer-Ligaturklammern durch Trokare einer bestimmten Größe bei laparoskopischen Eingriffen verwendet.	Produkt-Highlights:	Das Produkt kann zur kontinuierlichen Clip-Anwendung verwendet werden, ist wiederverwendbar, kann für die Installation der Mehrfach-Ligaturclip-Kartusche umgerüstet werden und kann nach der Verwendung ohne Demontage direkt gereinigt werden.
Geräteklassifizierung:	[CN] Klasse II [KR] Klasse I	Material:	Edelstahl, PEEK, Kieselgel
Spezifikationsbeschreibung:	MCA-12CL: Groß MCA-10CM: Mittel MCA-10CS: Klein	Lagerbedingungen:	In einem sauberen Raum mit nicht mehr als 80 % relativer Luftfeuchtigkeit, ohne korrosive Gase und bei Raumtemperatur lagern.

Produktspezifikation

Anweisungen	Überprüfen Sie vor der Verwendung, ob das Gerät gereinigt, sterilisiert und in gutem Zustand verpackt ist. Die Anwendung des Clips sollte von erfahrenem medizinischem Personal durchgeführt werden. Ziehen Sie nach der Verwendung des Clip-Applikators den Reset-Knopf, um ihn in seine ursprüngliche Position zurückzubringen, und drücken Sie den Verriegelungsknopf, um die leere Patrone zu entfernen. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Produktvorteile	Um Operationszeit zu sparen, können mehrere Ligaturklammern nacheinander platziert werden. Nach Aufbrauchen der Ligaturklammern ist ein Nachladen zulässig; Das Produkt ist wiederverwendbar, was praktischer und wirtschaftlicher ist.
Produktstruktur und Zusammensetzung	Bestehend aus einem Rüssel, einem Gelenk und einem Griff.
Vorsichtsmaßnahmen	1. Das Produkt muss nach Gebrauch rechtzeitig gereinigt und sterilisiert werden. Während des Reinigungs- und Sterilisationsprozesses muss das Gerät nicht zerlegt werden. 2. Vermeiden Sie die Verwendung ätzender Lösungen zum Reinigen und Sterilisieren des Produkts. Vermeiden Sie starken Druck oder Stöße auf die verschiedenen Komponenten des Geräts. 3. Bitte bestätigen Sie das Modell und die Marke des Ligaturclips und wählen Sie den geeigneten Mehrfachclip-Applikator zur Verwendung aus.
Wartung	Überprüfen Sie vor dem täglichen Gebrauch, ob der Förder-/Klemmauslöser reibungslos funktioniert und keine offensichtlichen Verformungen/Defekte der Backe aufweist. Es wird empfohlen, ihn einmal im Jahr zur Wartung an den Hersteller zu schicken.