Pacesetter™ Mehrfachligaturclip, wiederverwendbarer Applikator, austauschbare Kartusche

Herkunftsort In China hergestellt
Markenname Pacesetter™ Mehrfachligaturclip, wiederverwendbarer Applikator
Zertifizierung ISO13485
Modellnummer MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

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Produktdetails

PRODUKTMERKMALE

1. Zur Bewertung der Sicherheit der unbekannten/Ziel-Auswaschstoffe wurde eine Extraktionsstudie unter simulierten Anwendungsbedingungen durchgeführt. Dabei wurde nachgewiesen, dass die im Produkt enthaltenen Ziel-/unbekannten Auswaschstoffe ein geringeres potenzielles Sicherheitsrisiko für den Menschen darstellen.

2. Es wurden Zytotoxizitäts-, Sensibilisierungs-, intrakutane Reaktivitäts-, Pyrogenitäts-, akute systemische Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, subchronische systemische Toxizitäts- und Implantationsversuche durchgeführt. Dabei wurde nachgewiesen, dass die Biokompatibilität des Produkts den Anforderungen des vorgesehenen Verwendungszwecks und den gesetzlichen Bestimmungen entspricht.

3. Neuartig und kreativ.

PRODUKTBESCHREIBUNG

Produktverwendung:	Wird verwendet, um nicht resorbierbare Polymer-Ligaturclips durch einen Trokar bestimmter Größe in der laparoskopischen Chirurgie einzuführen und zu fixieren.	Produkt-Highlights:	Das Produkt kann für die kontinuierliche Anwendung von Klammern verwendet werden; ist wiederverwendbar; kann zur Installation der Mehrfachligaturklammerkartusche umgerüstet werden; kann nach Gebrauch direkt ohne Demontage gereinigt werden.
Geräteklassifizierung:	[CN] Klasse II [KR] Klasse I	Material:	Edelstahl, PEEK, Kieselgel
Spezifikationsbeschreibung:	MCA-12CL: Groß; MCA-10CM: Mittel; MCA-10CS: Klein	Lagerbedingungen:	In einem sauberen Raum mit maximal 80 % relativer Luftfeuchtigkeit, ohne korrosive Gase und bei Raumtemperatur lagern.

Produktspezifikation

Anweisungen	Prüfen Sie vor Gebrauch, ob das Gerät gereinigt, sterilisiert und ordnungsgemäß verpackt ist. Die Anwendung des Clips sollte von erfahrenem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. Ziehen Sie nach Gebrauch des Clip-Applikators den Reset-Knopf, um ihn in die Ausgangsposition zurückzusetzen, und drücken Sie die Verriegelung, um die leere Kartusche zu entfernen. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Produktvorteile	Mehrere Ligaturclips können nacheinander angebracht werden, um Operationszeit zu sparen; Nach Verbrauch der Ligaturclips ist ein Nachladen erlaubt; Das Produkt ist wiederverwendbar, was bequemer und wirtschaftlicher ist.
Produktstruktur und Zusammensetzung	Besteht aus einem Rüssel, einem Gelenk und einem Griff.
Vorsichtsmaßnahmen	1. Das Produkt muss nach Gebrauch zeitnah gereinigt und sterilisiert werden. Es ist nicht erforderlich, das Gerät während des Reinigungs- und Sterilisationsprozesses auseinanderzunehmen. 2. Verwenden Sie keine ätzenden Lösungen zur Reinigung und Sterilisation des Produkts; Vermeiden Sie starken Druck oder Stöße auf die verschiedenen Komponenten des Geräts; 3. Bitte bestätigen Sie das Modell und die Marke der Ligaturklemme und wählen Sie den passenden Mehrfachclip-Applikator aus.
Wartung	Prüfen Sie vor dem täglichen Gebrauch den Auslösemechanismus für die Zuführung/Spannung auf Leichtgängigkeit und auf offensichtliche Verformungen/Defekte der Backe; es wird empfohlen, ihn einmal im Jahr zur Wartung an den Hersteller zu senden.