Kẹp buộc nhiều điểm Pacesetter™ Đầu bôi có thể tái sử dụng Hộp mực có thể thay thế

Nơi xuất xứ Sản xuất tại Trung Quốc
Tên thương hiệu Kẹp nối nhiều điểm Pacesetter(TM) có thể tái sử dụng
Chứng nhận Tiêu chuẩn ISO13485
Số hiệu mẫu MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Liên hệ với chúng tôi

chi tiết sản phẩm

TÍNH NĂNG SẢN PHẨM

1. Một nghiên cứu mô phỏng quá trình chiết xuất sử dụng đã được tiến hành để đánh giá mức độ an toàn của các chất rò rỉ mục tiêu/chưa biết, chứng minh rằng các chất rò rỉ mục tiêu/chưa biết có trong sản phẩm có nguy cơ an toàn thấp hơn đối với con người;

2. Đã tiến hành thử nghiệm độc tính tế bào, nhạy cảm, phản ứng trong da, chất gây sốt, độc tính toàn thân cấp tính, độc tính di truyền, độc tính toàn thân bán mãn tính và cấy ghép. Đã chứng minh được tính tương thích sinh học của sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu sử dụng và quy định dự kiến;

3. Mới lạ và sáng tạo.

MÔ TẢ SẢN PHẨM

Sử dụng sản phẩm:	Được sử dụng để đưa và kẹp kẹp thắt polymer không hấp thụ qua kích thước cụ thể của trocar trong phẫu thuật nội soi	Điểm nổi bật của sản phẩm:	Sản phẩm có thể sử dụng để kẹp liên tục; có thể tái sử dụng; có thể chuyển đổi để lắp hộp kẹp thắt nhiều lần; có thể vệ sinh trực tiếp mà không cần tháo rời sau khi sử dụng.
Phân loại thiết bị:	[CN] Lớp II [KR] Lớp I	Vật liệu:	Thép không gỉ, PEEK, Silica Gel
Mô tả thông số kỹ thuật:	MCA-12CL: Lớn MCA-10CM: Trung bình MCA-10CS: Nhỏ	Điều kiện bảo quản:	Bảo quản ở phòng sạch, độ ẩm không quá 80%, không có khí ăn mòn, nhiệt độ phòng.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Hướng dẫn	Kiểm tra xem thiết bị đã được vệ sinh, khử trùng và đóng gói trong tình trạng tốt chưa trước khi sử dụng. Việc sử dụng kẹp phải được thực hiện bởi nhân viên y tế có kinh nghiệm. Sau khi sử dụng kẹp, kéo nút đặt lại để đưa nó trở về vị trí ban đầu và nhấn chốt khóa để tháo hộp mực rỗng. Xem IFU để biết chi tiết.
Ưu điểm của sản phẩm	Có thể đặt nhiều kẹp thắt liên tục để tiết kiệm thời gian phẫu thuật; Sau khi sử dụng hết kẹp thắt, có thể nạp lại; Sản phẩm có thể tái sử dụng, tiện lợi và tiết kiệm hơn.
Cấu trúc và thành phần sản phẩm	Gồm có vòi, khớp và tay cầm.
Các biện pháp phòng ngừa	1. Sản phẩm phải được vệ sinh và khử trùng kịp thời sau khi sử dụng, không được tháo rời thiết bị trong quá trình vệ sinh và khử trùng; 2. Tránh sử dụng dung dịch ăn mòn để vệ sinh và khử trùng sản phẩm; Tránh áp lực hoặc tác động mạnh vào các bộ phận khác nhau của thiết bị; 3. Vui lòng xác nhận mẫu mã và nhãn hiệu của kẹp thắt và chọn loại kẹp phù hợp để sử dụng.
BẢO TRÌ	Kiểm tra xem cò kẹp/cò giao hàng có chuyển động trơn tru không và không có biến dạng/khuyết tật rõ ràng nào ở hàm trước khi sử dụng hàng ngày; nên gửi cò đến nhà sản xuất để bảo dưỡng mỗi năm một lần.