Pacesetter™ Çoklu Bağlama Klipsi Tekrar Kullanılabilir Uygulayıcı Değiştirilebilir Kartuş

Menşe Yeri Çin yapımı
Marka Adı Pacesetter(TM) Çoklu Bağlama Klipsi Tekrar Kullanılabilir Uygulayıcı
Sertifikasyon ISO13485
Model Numarası MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Bize Ulaşın

ürün detayları

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1. Ürünün içerdiği hedef/bilinmeyen sızıntıların güvenliğini değerlendirmek için simüle edilmiş kullanım ekstraksiyon çalışması yürütüldü ve bu çalışma, üründe bulunan hedef/bilinmeyen sızıntıların insanlar için daha düşük potansiyel güvenlik riski taşıdığını kanıtladı;

2. Sitotoksisite, sensitizasyon, intrakutanöz reaktivite, pirojen, akut sistemik toksisite, genotoksisite, subkronik sistemik toksisite ve implantasyon deneyleri yapıldı. Ürünün biyouyumluluğunun beklenen kullanım ve düzenlemelerin gerekliliklerini karşıladığı kanıtlandı;

3. Yenilikçi ve yaratıcı.

ÜRÜN AÇIKLAMASI

Ürün Kullanımı:	Laparoskopik cerrahide emilmeyen polimer bağlama klipsini belirli boyuttaki trokardan geçirmek ve sıkıştırmak için kullanılır	Ürün Özellikleri:	Ürün sürekli klips uygulaması için kullanılabilir; tekrar kullanılabilir; çoklu bağlama klipsi kartuşu takılacak şekilde dönüştürülebilir; kullanımdan sonra sökmeden doğrudan temizlenebilir.
Cihaz Sınıflandırması:	[CN] Sınıf II [KR] Sınıf I	Malzeme:	Paslanmaz Çelik, PEEK, Silika Jel
Şartname Açıklaması:	MCA-12CL: Büyük MCA-10CM: Orta MCA-10CS: Küçük	Saklama Koşulları:	Bağıl nem oranı %80’i geçmeyen, aşındırıcı gaz bulunmayan, temiz bir odada, oda sıcaklığında saklayınız.

Ürün Özellikleri

Talimatlar	Kullanmadan önce cihazın temizlenip sterilize edilip edilmediğini ve iyi durumda paketlenip paketlenmediğini kontrol edin. Klips uygulaması deneyimli tıbbi personel tarafından yapılmalıdır. Klips uygulayıcıyı kullandıktan sonra, orijinal konumuna döndürmek için sıfırlama düğmesini çekin ve boş kartuşu çıkarmak için kilit mandalına basın. Ayrıntılar için IFU'ya bakın.
Ürün avantajları	Cerrahi süreden tasarruf etmek için birden fazla bağlama klipsi sürekli olarak yerleştirilebilir; Bağlama klipsleri kullanıldıktan sonra yeniden doldurmaya izin verilir; Ürün tekrar kullanılabilir olduğundan daha kullanışlı ve ekonomiktir.
Ürün yapısı ve bileşimi	Bir hortum, bir eklem ve bir sap kısmından oluşur.
Önlemler	1. Ürün, kullanımdan sonra zamanında temizlenmeli ve sterilize edilmeli, temizlik ve sterilizasyon işlemi sırasında cihazın sökülmesine gerek yoktur; 2. Ürünü temizlemek ve sterilize etmek için aşındırıcı solüsyon kullanmaktan kaçının; Cihazın çeşitli bileşenlerine ağır basınç veya darbe uygulamaktan kaçının; 3. Lütfen bağlama klipsinin modelini ve markasını teyit edin ve kullanım için uygun çoklu klips uygulayıcısını seçin.
Bakım	Günlük kullanımdan önce, teslimat/sıkma tetiğinin düzgün hareket ettiğini ve çenede belirgin bir deformasyon/kusur olmadığını kontrol edin; yılda bir kez bakım için üreticiye göndermeniz önerilir.