Leave Your Message

Pacesetter™ Meervoudige ligatieclip Herbruikbare applicator Vervangbare cartridge

  • Plaats van herkomst Gemaakt in China
  • Merknaam Pacesetter(TM) Meervoudige ligatieclip Herbruikbare applicator
  • Certificering ISO13485
  • Modelnummer MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

PRODUCTKENMERKEN

1. Er werd een simulatieonderzoek naar extractie uitgevoerd om de veiligheid van de onbekende/doelwit-uitlogende stoffen te evalueren. Dit onderzoek toonde aan dat de doelwit-/onbekende uitlogende stoffen in het product een lager potentieel veiligheidsrisico voor de mens vormen;

2. Er werden experimenten uitgevoerd naar cytotoxiciteit, sensibilisatie, intracutane reactiviteit, pyrogeniteit, acute systemische toxiciteit, genotoxiciteit, subchronische systemische toxiciteit en implantatie. Hieruit bleek dat de biocompatibiliteit van het product voldoet aan de eisen voor het beoogde gebruik en de geldende regelgeving.

3. Origineel en creatief.
30

PRODUCTBESCHRIJVING

Productgebruik:

Wordt gebruikt voor het inbrengen en vastklemmen van een niet-resorbeerbare polymeer ligatieclip door een trocar van een specifieke diameter tijdens laparoscopische chirurgie.

Producthoogtepunten:

Het product kan worden gebruikt voor continue clipapplicatie; is herbruikbaar; kan worden aangepast voor de installatie van een cartridge met meerdere ligatieclips; kan na gebruik direct worden gereinigd zonder demontage.

Apparaatclassificatie:

[CN] Klasse II [KR] Klasse I

Materiaal:

Roestvrij staal, PEEK, silicagel

Specificatieomschrijving:

MCA-12CL: Groot MCA-10CM: Medium MCA-10CS: Klein

Opslagomstandigheden:

Bewaren in een schone ruimte met een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 80%, vrij van corrosieve gassen en bij kamertemperatuur.

Productspecificatie

Instructies

Controleer voor gebruik of het apparaat gereinigd, gesteriliseerd en in goede staat verpakt is. Het aanbrengen van de clip moet worden uitgevoerd door ervaren medisch personeel. Trek na gebruik van de clipapplicator de resetknop naar beneden om deze terug te brengen naar de oorspronkelijke positie en druk op de vergrendeling om de lege cartridge te verwijderen. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor meer informatie.

Productvoordelen

Meerdere ligatuurclips kunnen continu worden geplaatst om operatietijd te besparen;

Nadat de bevestigingsclips opgebruikt zijn, is herladen toegestaan;

Het product is herbruikbaar, wat handiger en voordeliger is.

Productstructuur en -samenstelling

Bestaat uit een slurf, een gewricht en een handvat.

Voorzorgsmaatregelen

1. Het product moet na gebruik tijdig worden gereinigd en gesteriliseerd, en het apparaat hoeft tijdens het reinigings- en sterilisatieproces niet te worden gedemonteerd;
2. Vermijd het gebruik van bijtende oplossingen voor het reinigen en steriliseren van het product; vermijd zware druk of stoten op de verschillende onderdelen van het apparaat;
3. Bevestig het model en merk van de ligatuurclip en selecteer de juiste clipapplicator voor meerdere clips.

Onderhoud

Controleer vóór dagelijks gebruik of de trekker voor het afleveren/klemmen soepel beweegt en of de bek geen duidelijke vervorming of defecten vertoont; het wordt aanbevolen om het apparaat eenmaal per jaar voor onderhoud naar de fabrikant te sturen.