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Pacesetter™ 다중 결찰 클립 재사용 가능 어플라이어 교체 가능 카트리지

  • 원산지 중국에서 만든
  • 브랜드 이름 Pacesetter(TM) 다중 결찰 클립 재사용 가능 어플라이어
  • 인증 ISO13485
  • 모델 번호 MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

제품 특징

1. 알려지지 않은/대상 용출물의 안전성을 평가하기 위해 모의 사용 추출 연구를 수행한 결과, 제품에 포함된 대상/알려지지 않은 용출물은 인간에게 잠재적 안전 위험이 낮은 것으로 나타났습니다.

2. 세포독성, 감작성, 피내 반응성, 발열원, 급성 전신 독성, 유전 독성, 아만성 전신 독성 및 이식 실험을 수행했습니다. 제품의 생체적합성이 예상 사용 및 규정 요구 사항을 충족한다는 것이 입증되었습니다.

3. 참신하고 창의적입니다.
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제품 설명

제품 사용:

복강경 수술에서 특정 크기의 트로카를 통해 비흡수성 폴리머 결찰 클립을 전달하고 클램핑하는 데 사용됩니다.

제품 하이라이트:

본 제품은 연속 클립 적용이 가능하며, 재사용이 가능하고, 다중 결찰 클립 카트리지를 설치하도록 변환이 가능하며, 사용 후 분해하지 않고 바로 세척이 가능합니다.

장치 분류:

[CN] 2등급 [KR] 1등급

재료:

스테인리스 스틸, PEEK, 실리카겔

사양 설명:

MCA-12CL: 대형 MCA-10CM: 중형 MCA-10CS: 소형

보관 조건:

상대 습도가 80% 이하이고 부식성 가스가 없으며, 실온의 깨끗한 방에 보관하세요.

제품 사양

지침

사용하기 전에 장치가 세척, 살균 및 양호한 상태로 포장되었는지 확인하십시오. 클립 적용은 숙련된 의료진이 수행해야 합니다. 클립 적용기를 사용한 후 재설정 버튼을 당겨 원래 위치로 되돌리고 잠금 걸쇠를 눌러 빈 카트리지를 제거합니다. 자세한 내용은 IFU를 참조하십시오.

제품의 장점

여러 개의 결찰 클립을 연속적으로 배치하여 수술 시간을 절약할 수 있습니다.

결찰 클립을 모두 사용한 후에는 다시 장착할 수 있습니다.

이 제품은 재사용이 가능하여 더욱 편리하고 경제적입니다.

제품 구조 및 구성

코, 관절, 손잡이로 구성됨.

지침

1. 제품은 사용 후 적시에 세척 및 살균해야 하며, 세척 및 살균 과정 중에 기기를 분해할 필요가 없습니다.
2. 부식성 용액을 사용하여 제품을 세척 및 살균하지 마십시오. 장치의 다양한 구성 요소에 강한 압력이나 충격을 피하십시오.
3. 결찰 클립의 모델과 브랜드를 확인하고 사용에 적합한 다중 클립 적용 장치를 선택하십시오.

유지

매일 사용하기 전에 전달/클램핑 트리거가 원활하게 움직이고 턱에 눈에 띄는 변형/결함이 없는지 검사하십시오. 1년에 한 번씩 제조업체에 보내 유지 관리를 받는 것이 좋습니다.