Pacesetter™ Clip de ligature multiple Applicateur réutilisable Cartouche remplaçable

Lieu d'origine Fabriqué en Chine
Nom de marque Pacesetter™ Clip de ligature multiple réutilisable
Certification ISO13485
Numéro de modèle MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

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détails du produit

CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1. Une étude d'extraction en conditions d'utilisation simulées a été menée pour évaluer la sécurité des substances lixiviables inconnues/cibles, ce qui a prouvé que les substances lixiviables cibles/inconnues contenues dans le produit présentaient un risque potentiel pour la sécurité humaine plus faible ;

2. Des expériences de cytotoxicité, de sensibilisation, de réactivité intracutanée, de pyrogène, de toxicité systémique aiguë, de génotoxicité, de toxicité systémique subchronique et d'implantation ont été réalisées. Elles ont prouvé que la biocompatibilité du produit répond aux exigences de l'utilisation prévue et de la réglementation ;

3. Original et créatif.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Utilisation du produit :	Utilisé pour introduire et fixer un clip de ligature en polymère non résorbable à travers un trocart de taille spécifique en chirurgie laparoscopique	Points forts du produit :	Ce produit peut être utilisé pour une application continue de clips ; il est réutilisable ; il peut être converti pour installer la cartouche de clips de ligature multiples ; il peut être nettoyé directement sans démontage après utilisation.
Classification des appareils :	[CN] Classe II [KR] Classe I	Matériel:	Acier inoxydable, PEEK, gel de silice
Description des spécifications :	MCA-12CL : Grand ; MCA-10CM : Moyen ; MCA-10CS : Petit	Conditions de stockage :	À conserver dans une pièce propre avec une humidité relative ne dépassant pas 80 %, sans gaz corrosifs, à température ambiante.

Spécifications du produit

Instructions	Avant utilisation, vérifiez que le dispositif est propre, stérilisé et emballé en bon état. La pose des clips doit être effectuée par un personnel médical qualifié. Après utilisation, tirez sur le bouton de réinitialisation pour remettre l'applicateur en position initiale et appuyez sur le loquet de verrouillage pour retirer la cartouche vide. Consultez la notice d'utilisation pour plus de détails.
Avantages du produit	Plusieurs clips de ligature peuvent être placés en continu pour gagner du temps opératoire ; Une fois les clips de ligature épuisés, le rechargement est autorisé ; Le produit est réutilisable, ce qui est plus pratique et économique.
Structure et composition du produit	Composé d'une trompe, d'une articulation et d'un manche.
Précautions	1. Le produit doit être nettoyé et stérilisé rapidement après utilisation, et il n'est pas nécessaire de démonter l'appareil pendant le processus de nettoyage et de stérilisation ; 2. Évitez d'utiliser des solutions corrosives pour nettoyer et stériliser le produit ; évitez toute pression ou tout impact important sur les différents composants de l'appareil ; 3. Veuillez confirmer le modèle et la marque de la pince de ligature et sélectionner l'applicateur de pinces multiples approprié.
Entretien	Avant toute utilisation quotidienne, vérifiez que le mécanisme de déclenchement/serrage fonctionne correctement et qu'il ne présente aucune déformation/défaut apparent de la mâchoire ; il est recommandé de l'envoyer au fabricant pour maintenance une fois par an.