Applicatore riutilizzabile per clip di legatura multipla Pacesetter™, cartuccia sostituibile

Luogo di origine Made in China
Nome del marchio Applicatore riutilizzabile per clip di legatura multipla Pacesetter(TM)
Certificazione ISO13485
Numero di modello Modelli MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

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dettagli del prodotto

CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. È stato condotto uno studio di estrazione con uso simulato per valutare la sicurezza delle sue sostanze lisciviabili sconosciute/bersaglio, che ha dimostrato che le sostanze lisciviabili sconosciute/bersaglio contenute nel prodotto rappresentavano un rischio potenziale inferiore per la sicurezza degli esseri umani;

2. Sono stati eseguiti esperimenti di citotossicità, sensibilizzazione, reattività intracutanea, pirogeno, tossicità sistemica acuta, genotossicità, tossicità sistemica subcronica e impianto. È stato dimostrato che la biocompatibilità del prodotto soddisfa i requisiti dell'uso previsto e le normative;

3. Nuovo e creativo.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Utilizzo del prodotto:	Utilizzato per la distribuzione e il serraggio di clip di legatura in polimero non assorbibile attraverso una dimensione specifica di trocar nella chirurgia laparoscopica	Caratteristiche principali del prodotto:	Il prodotto può essere utilizzato per l'applicazione continua di clip; è riutilizzabile; può essere convertito per installare la cartuccia con clip a legatura multipla; può essere pulito direttamente senza doverlo smontare dopo l'uso.
Classificazione del dispositivo:	[CN] Classe II [KR] Classe I	Materiale:	Acciaio inossidabile, PEEK, gel di silice
Descrizione delle specifiche:	MCA-12CL: Grande MCA-10CM: Medio MCA-10CS: Piccolo	Condizioni di conservazione:	Conservare in una stanza pulita con umidità relativa non superiore all'80%, senza gas corrosivi, a temperatura ambiente.

Specifiche del prodotto

Istruzioni	Controllare che il dispositivo sia pulito, sterilizzato e confezionato in buone condizioni prima dell'uso. L'applicazione della clip deve essere eseguita da personale medico esperto. Dopo aver utilizzato l'applicatore di clip, tirare il pulsante di reset per riportarlo nella posizione originale e premere il fermo di blocco per rimuovere la cartuccia vuota. Vedere le IFU per i dettagli.
Vantaggi del prodotto	È possibile posizionare più clip di legatura in modo continuo per risparmiare tempo chirurgico; Una volta esaurite le clip di legatura, è consentito ricaricare; Il prodotto è riutilizzabile, il che è più comodo ed economico.
Struttura e composizione del prodotto	Composto da una proboscide, un giunto e un manico.
Precauzioni	1. Il prodotto deve essere pulito e sterilizzato tempestivamente dopo l'uso e non è necessario smontare il dispositivo durante il processo di pulizia e sterilizzazione; 2. Evitare di utilizzare soluzioni corrosive per pulire e sterilizzare il prodotto; Evitare forti pressioni o urti sui vari componenti del dispositivo; 3. Si prega di confermare il modello e la marca della clip di legatura e di selezionare l'applicatore multi-clip appropriato da utilizzare.
Manutenzione	Prima dell'uso quotidiano, controllare che il grilletto di erogazione/serraggio si muova fluidamente e che non vi siano deformazioni/difetti evidenti della ganascia; si consiglia di inviarlo al produttore per la manutenzione una volta all'anno.