Applicatore riutilizzabile con clip di legatura multipla Pacesetter™, cartuccia sostituibile

Luogo di origine Made in China
Nome del marchio Applicatore riutilizzabile di clip di legatura multipla Pacesetter(TM)
Certificazione ISO13485
Numero di modello MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

Contattaci

dettagli del prodotto

CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. È stato condotto uno studio di estrazione con uso simulato per valutare la sicurezza delle sostanze rilasciabili sconosciute/bersaglio, che ha dimostrato che le sostanze rilasciabili sconosciute/bersaglio contenute nel prodotto rappresentavano un rischio potenziale per la sicurezza degli esseri umani inferiore;

2. Sono stati condotti esperimenti di citotossicità, sensibilizzazione, reattività intracutanea, pirogenesi, tossicità sistemica acuta, genotossicità, tossicità sistemica subcronica e impianto. È stato dimostrato che la biocompatibilità del prodotto soddisfa i requisiti di utilizzo previsti e le normative vigenti;

3. Nuovo e creativo.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Utilizzo del prodotto:	Utilizzato per il posizionamento e il serraggio di clip di legatura polimeriche non assorbibili attraverso trocar di dimensioni specifiche nella chirurgia laparoscopica	Caratteristiche principali del prodotto:	Il prodotto può essere utilizzato per l'applicazione continua di clip; è riutilizzabile; può essere convertito per installare la cartuccia di clip a legatura multipla; può essere pulito direttamente senza smontarlo dopo l'uso.
Classificazione del dispositivo:	[CN] Classe II [KR] Classe I	Materiale:	Acciaio inossidabile, PEEK, gel di silice
Descrizione delle specifiche:	MCA-12CL: Grande MCA-10CM: Medio MCA-10CS: Piccolo	Condizioni di conservazione:	Conservare in un locale pulito con umidità relativa non superiore all'80%, assenza di gas corrosivi e temperatura ambiente.

Specifiche del prodotto

Istruzioni	Verificare che il dispositivo sia pulito, sterilizzato e confezionato in buone condizioni prima dell'uso. L'applicazione della clip deve essere eseguita da personale medico esperto. Dopo aver utilizzato l'applicatore di clip, tirare il pulsante di reset per riportarlo nella posizione originale e premere il fermo di blocco per rimuovere la cartuccia vuota. Consultare le istruzioni per l'uso per i dettagli.
Vantaggi del prodotto	È possibile posizionare più clip di legatura in modo continuo per risparmiare tempo chirurgico; Una volta esaurite le clip di legatura, è consentito ricaricare; Il prodotto è riutilizzabile, il che è più comodo ed economico.
Struttura e composizione del prodotto	Composto da una proboscide, un giunto e un manico.
Precauzioni	1. Il prodotto deve essere pulito e sterilizzato tempestivamente dopo l'uso e non è necessario smontare il dispositivo durante il processo di pulizia e sterilizzazione; 2. Evitare l'uso di soluzioni corrosive per pulire e sterilizzare il prodotto; evitare forti pressioni o urti sui vari componenti del dispositivo; 3. Si prega di confermare il modello e la marca della clip di legatura e di selezionare l'applicatore di clip multiple appropriato da utilizzare.
Manutenzione	Prima dell'uso quotidiano, controllare che il grilletto di erogazione/serraggio si muova fluidamente e che non vi siano deformazioni/difetti evidenti della ganascia; si consiglia di inviarlo al produttore per la manutenzione una volta all'anno.