Innovationsausstellung von Sunstone
Hintergrundtechnologie
Sterile Medizinprodukte müssen sterilisiert werden. Die Sterilisation mit Ethylenoxid ist ein gängiges Sterilisationsverfahren. Vor der Sterilisation werden die Medizinprodukte in einer atmungsaktiven und sterilen Barriereverpackung, der Primärverpackung (Sterilbarrieresystem), beispielsweise in Papier-Kunststoff-Beuteln, verpackt. Bei Medizinprodukten aus biologisch abbaubaren Materialien ist es besonders wichtig, während des gesamten Produktlebenszyklus für eine trockene Verpackung zu sorgen, da Wasserdampf deren Funktion beeinträchtigt.
Für sterile Produkte, die einen kontinuierlich trockenen Verpackungsraum benötigen (z. B. biologisch abbaubare Medizinprodukte), ist nach der Sterilisation eine Schutzverpackung erforderlich. Diese besteht aus einer Einzelverpackung, bei der die Primärverpackung von einer zusätzlichen Schutzverpackung umschlossen wird. Die Einzelverpackung ist üblicherweise eine versiegelte, feuchtigkeitsdichte Verpackung, beispielsweise ein Aluminium-Kunststoff-Beutel. Um die Feuchtigkeit des Produkts weiter zu absorbieren und den Produktraum trocken zu halten, wird der Einzelverpackung zusätzlich ein Trockenmittel beigefügt. Diese Verpackungsart erfordert mindestens zwei Lagen Beutel, d. h. eine schützende Einzelverpackung, die die Primärverpackung mit ihren zwei Lagen umschließt. Um den Sterilitätsanforderungen von Krankenhäusern im Operationssaal gerecht zu werden, müssen Medizinproduktehersteller bei der Sterilisation ihrer Produkte nach der Schutzverpackung die Produktionsumgebung streng kontrollieren. Die Materialien der Einzelverpackung müssen vor dem Verpacken sterilisiert werden, und der Verpackungsprozess muss in einer sterilen Umgebung erfolgen. Dies stellt die Unternehmen vor große Herausforderungen hinsichtlich Anlagen, Input und Produktionsmanagement.
Schöpfung und Erfindung
Sunstone hat eine innovative, feuchtigkeitsdichte Verpackung entwickelt, die den freien Gasaustausch im Inneren ermöglicht. Die Verpackungsschale verfügt über zwei Kammern, die durch eine atmungsaktive, bakterienabweisende Schicht voneinander getrennt sind. Das Produkt wird in die erste Kammer eingelegt und kann dort gelagert werden. Die Kammer ist verschließbar und sterilisierbar. Dadurch entfällt für Hersteller von Medizinprodukten die Notwendigkeit, die Produktionsumgebung nach der Sterilisation streng zu kontrollieren, einzelne Verpackungsmaterialien vor dem Verpacken zu sterilisieren und den Verpackungsprozess in einer sterilen Umgebung durchzuführen. Im zweiten Hohlraum befindet sich ein Trockenmittel. So wird sichergestellt, dass die Kammern, die miteinander verbunden sind und eine atmungsaktive und feuchte Umgebung bilden, stets trocken sind. Das Produkt wird schließlich von unten aus dem ersten Hohlraum entnommen, sodass kein Trockenmittel auf die OP-Platte gelangt. Dies erhöht die Sicherheit und Hygiene während des Eingriffs erheblich.
Technologieexport
Die patentierte Verpackungstechnologie von Sunstone wurde in China patentiert (Patentnummer: ZL202111574998.2). Dieses innovative Verfahren eignet sich für die Verpackung von Medizinprodukten, die eine EO-Sterilisation, Vakuumverpackung und die Zugabe von Trockenmittel erfordern, um eine hohe Dichtigkeit, Feuchtigkeitsbeständigkeit und optimalen Schutz zu gewährleisten.
