La mostra dell'innovazione di Sunstone
Tecnologia di base
I dispositivi medici sterili devono essere sterilizzati e la sterilizzazione con ossido di etilene è un metodo comunemente utilizzato. Prima della sterilizzazione, i dispositivi medici devono essere confezionati in uno strato di imballaggio barriera traspirante e sterile, che costituisce l'imballaggio primario (sistema di barriera sterile), come i sacchetti di carta e plastica. Per i dispositivi medici realizzati in materiali biodegradabili, poiché il vapore acqueo ne influenza le prestazioni, è ancora più necessario continuare a fornire spazio di imballaggio asciutto durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Pertanto, per i prodotti sterili che richiedono uno spazio di confezionamento asciutto continuo (ad esempio, dispositivi medici biodegradabili), è necessario un imballaggio protettivo dopo la sterilizzazione, che è un imballaggio singolo, ovvero l'imballaggio primario è contenuto al suo interno con un imballaggio protettivo. L'imballaggio singolo è solitamente un imballaggio sigillato a prova di umidità, come i sacchetti di alluminio e plastica. Allo stesso tempo, per assorbire ulteriormente l'umidità sul prodotto e mantenerlo asciutto, verrà inserito in un essiccante per imballaggio singolo. Questa forma di imballaggio richiede almeno due strati di sacchetti, ovvero un imballaggio singolo protettivo per ospitare l'imballaggio primario composto da due strati di imballaggio. Allo stesso tempo, per soddisfare i requisiti degli ospedali, nella sala operatoria dell'imballaggio singolo all'interno dei requisiti sterili, i produttori di dispositivi medici nella sterilizzazione del prodotto dopo l'imballaggio protettivo necessitano di un rigoroso controllo dell'ambiente di produzione, i materiali dell'imballaggio singolo devono essere sterilizzati prima del confezionamento e il processo di confezionamento deve essere eseguito in ambiente sterile, il che renderà molto difficili le strutture aziendali e la gestione degli input e della produzione.
Creazione e invenzione
Sunstone è stata pioniera nel campo del confezionamento e del processo di confezionamento sigillati e a prova di umidità, in grado di realizzare il libero scambio di gas interno. Due cavità, la prima e la seconda, sono disposte nell'involucro del confezionamento, e lo spazio tra la prima e la seconda cavità è formato da uno strato traspirante che blocca i batteri. Dopo essere stato inserito nell'ingresso superiore della prima cavità, il prodotto può essere conservato al suo interno. L'ingresso superiore della prima cavità può essere sigillato e l'interno della prima cavità può essere sterilizzato, evitando ai produttori di dispositivi medici la necessità di controllare rigorosamente l'ambiente di produzione durante l'esecuzione del confezionamento protettivo dopo la sterilizzazione. I singoli materiali di confezionamento devono essere sterilizzati prima del confezionamento, il processo di confezionamento deve essere eseguito in un ambiente sterile e l'essiccante può essere inserito nella seconda cavità. Ciò garantisce che la seconda cavità e la prima cavità, con cui la seconda cavità può essere traspirante e umida, siano sempre asciutte. Infine, il prodotto viene prelevato dall'estremità inferiore della prima cavità, in modo che l'essiccante non cada nella piastra operatoria, migliorando notevolmente la sicurezza e l'igiene dell'intervento chirurgico.
Esportazione tecnologica
La tecnologia di confezionamento brevettata da Sunstone è stata autorizzata dal brevetto d'invenzione cinese (numero di brevetto: ZL202111574998.2). Questa innovativa tecnologia di processo può essere ampiamente utilizzata nel confezionamento di prodotti medicali che richiedono sterilizzazione con ossido di etilene, confezionamento sottovuoto e posizionamento di essiccante per ottenere un'elevata tenuta, resistenza all'umidità e protezione esterna.
