Wystawa innowacji Sunstone

2024-01-06

Technologia tła

Sterylne wyroby medyczne wymagają sterylizacji, a sterylizacja tlenkiem etylenu jest powszechnie stosowaną metodą sterylizacji. Przed sterylizacją wyroby medyczne muszą być pakowane w warstwę oddychającego i sterylnego opakowania barierowego, które stanowi opakowanie podstawowe (system bariery sterylnej), takie jak papierowo-foliowe torebki. W przypadku wyrobów medycznych wykonanych z materiałów biodegradowalnych, ze względu na wpływ pary wodnej na ich działanie, zapewnienie suchej przestrzeni w opakowaniu jest jeszcze bardziej konieczne przez cały cykl życia produktu.

W związku z tym, w przypadku produktów sterylnych wymagających ciągłej, suchej przestrzeni opakowaniowej (np. biodegradowalne wyroby medyczne), po sterylizacji wymagane jest zastosowanie opakowania ochronnego w postaci pojedynczego opakowania, czyli takiego, w którym opakowanie pierwotne jest umieszczone wewnątrz opakowania ochronnego. Opakowanie pojedyncze to zazwyczaj szczelne, odporne na wilgoć opakowanie, takie jak woreczki aluminiowo-plastikowe. Aby dodatkowo absorbować wilgoć z produktu i utrzymać produkt w suchym środowisku, w pojedynczym opakowaniu umieszcza się pochłaniacz wilgoci. Ten rodzaj opakowania wymaga co najmniej dwóch warstw worków, czyli pojedynczego opakowania ochronnego, które pomieści dwie warstwy opakowania pierwotnego. Aby spełnić wymagania szpitali, producenci wyrobów medycznych, po sterylizacji produktu w opakowaniu ochronnym, muszą ściśle kontrolować środowisko produkcyjne. Materiały w pojedynczych opakowaniach muszą być sterylizowane przed zapakowaniem, a proces pakowania powinien odbywać się w sterylnym środowisku, co znacznie utrudnia zarządzanie infrastrukturą przedsiębiorstwa, materiałami wejściowymi i produkcją.

Tworzenie i wynalazczość

Sunstone jest pionierem w dziedzinie „uszczelnionego, odpornego na wilgoć opakowania i procesu pakowania, który umożliwia swobodną wymianę gazów wewnętrznych”. W powłoce opakowania znajdują się dwie komory, pierwsza i druga, a przestrzeń między nimi jest utworzona przez oddychającą warstwę blokującą bakterie. Po umieszczeniu produktu w górnym wejściu do pierwszej komory, produkt może być przechowywany w pierwszej komorze. Górne wejście do pierwszej komory można uszczelnić, a jej wnętrze wysterylizować, co eliminuje konieczność ścisłej kontroli środowiska produkcyjnego przez producentów wyrobów medycznych podczas przeprowadzania pakowania ochronnego po sterylizacji. Pojedyncze materiały opakowaniowe muszą być sterylizowane przed pakowaniem, proces pakowania powinien odbywać się w sterylnym środowisku, a środek pochłaniający wilgoć może być umieszczony w drugiej komorze. Zapewnia to, że druga komora i pierwsza komora, z którą druga komora może oddychać i być wilgotna, zawsze będą suche. Na koniec produkt pobierany jest z dolnego końca pierwszej wnęki, dzięki czemu środek pochłaniający wilgoć nie przedostaje się na płytę operacyjną, co znacznie zwiększa bezpieczeństwo i higienę operacji chirurgicznej.

Eksport technologiczny

Opatentowana technologia pakowania firmy Sunstone została zatwierdzona chińskim patentem na wynalazek (numer patentu: ZL202111574998.2). Ta innowacyjna technologia procesowa może być szeroko stosowana w opakowaniach produktów medycznych, które wymagają sterylizacji tlenkiem etylenu, pakowania próżniowego i stosowania środka pochłaniającego wilgoć w celu uzyskania wysokiej szczelności, odporności na wilgoć i ochrony zewnętrznej.