L'exposition d'innovations de Sunstone
Technologie de base
Les dispositifs médicaux stériles doivent être stérilisés, et la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est une méthode couramment utilisée. Avant stérilisation, ils doivent être conditionnés dans un emballage primaire (système barrière stérile) constitué d'une couche de film plastique respirant, comme un sachet en papier. Pour les dispositifs médicaux fabriqués à partir de matériaux biodégradables, la vapeur d'eau ayant un impact sur leurs performances, il est d'autant plus important de maintenir un espace d'emballage sec tout au long du cycle de vie du produit.
Par conséquent, pour les produits stériles nécessitant un espace de conditionnement sec et continu (par exemple, les dispositifs médicaux biodégradables), un emballage de protection est requis après stérilisation. Cet emballage individuel consiste en un emballage primaire contenu dans un emballage de protection. Il s'agit généralement d'un emballage scellé étanche à l'humidité, tel qu'un sachet aluminium-plastique. Afin d'absorber davantage l'humidité présente sur le produit et de maintenir un environnement sec, un dessiccant est ajouté à l'intérieur de l'emballage individuel. Ce type d'emballage nécessite au moins deux couches de sachets, soit un emballage individuel de protection pouvant contenir l'emballage primaire. Par ailleurs, pour répondre aux exigences hospitalières d'utilisation en salle d'opération, notamment en matière de stérilité, les fabricants de dispositifs médicaux doivent assurer un contrôle strict de l'environnement de production après stérilisation du produit. Les matériaux utilisés pour l'emballage individuel doivent être stérilisés avant le conditionnement, et le processus de conditionnement doit être réalisé en environnement stérile. Ces exigences complexifient considérablement la gestion des installations, des approvisionnements et de la production des entreprises.
Création et invention
Sunstone a mis au point un emballage étanche à l'humidité et un procédé d'emballage permettant la libre circulation des gaz internes. L'enveloppe d'emballage comporte deux cavités, séparées par une couche respirante bloquant les bactéries. Le produit est introduit par l'ouverture supérieure de la première cavité et y est stocké. L'ouverture supérieure de cette dernière est ensuite scellée et l'intérieur de la première cavité peut être stérilisé. Ce procédé évite aux fabricants de dispositifs médicaux d'avoir à contrôler rigoureusement l'environnement de production lors de la stérilisation, de devoir stériliser les matériaux d'emballage avant conditionnement, de devoir réaliser le processus d'emballage en environnement stérile, et d'avoir à placer un dessiccant dans la seconde cavité. Ceci garantit que les deux cavités, respirantes et humides, restent toujours sèches. Enfin, le produit est retiré par le bas de la première cavité, évitant ainsi que le dessiccant ne tombe sur la table d'opération et améliorant considérablement la sécurité et l'hygiène de l'intervention chirurgicale.
Exportation technologique
La technologie d'emballage brevetée de Sunstone est protégée par un brevet d'invention chinois (numéro de brevet : ZL202111574998.2). Ce procédé innovant peut être largement utilisé dans l'emballage de produits médicaux nécessitant une stérilisation à l'oxyde d'éthylène, un conditionnement sous vide et l'ajout d'un dessiccant afin d'assurer une étanchéité optimale, une protection contre l'humidité et une conservation efficace.
