Exposição de inovação da Sunstone
Tecnologia de fundo
Dispositivos médicos estéreis precisam ser esterilizados, e a esterilização por óxido de etileno é um método comumente utilizado. Antes da esterilização, os dispositivos médicos precisam ser embalados em uma camada de embalagem respirável e com barreira estéril, que constitui a embalagem primária (sistema de barreira estéril), como sacos de papel-plástico. Para dispositivos médicos feitos de materiais biodegradáveis, como o vapor de água afeta seu desempenho, é ainda mais necessário manter um espaço de embalagem seco durante todo o ciclo de vida do produto.
Portanto, para produtos estéreis que requerem espaço de embalagem seco contínuo (por exemplo, dispositivos médicos biodegradáveis), é necessária uma embalagem protetora após a esterilização, que consiste em uma embalagem individual, ou seja, a embalagem primária é contida dentro da embalagem protetora. Essa embalagem individual geralmente é um recipiente selado à prova de umidade, como sacos de alumínio-plástico. Ao mesmo tempo, para absorver ainda mais a umidade do produto e manter o ambiente seco, adiciona-se um dessecante à embalagem individual. Esse tipo de embalagem requer pelo menos duas camadas de embalagens, ou seja, uma embalagem individual protetora para acomodar a embalagem primária. Além disso, para atender aos requisitos hospitalares de esterilidade dentro da embalagem individual para uso em salas de cirurgia, os fabricantes de dispositivos médicos precisam controlar rigorosamente o ambiente de produção após a esterilização do produto. Os materiais da embalagem individual precisam ser esterilizados antes do envase, e o processo de envase deve ser realizado em ambiente estéril, o que torna o gerenciamento das instalações, da entrada de materiais e da produção muito complexo para as empresas.
Criação e invenção
A Sunstone inovou com uma embalagem selada à prova de umidade e um processo de embalagem que permite a livre troca de gases internos. A embalagem possui duas cavidades, uma primeira e outra segunda, separadas por uma camada respirável e antibacteriana. O produto é inserido na abertura superior da primeira cavidade, que pode ser selada e esterilizada internamente. Isso elimina a necessidade de os fabricantes de dispositivos médicos controlarem rigorosamente o ambiente de produção durante a esterilização da embalagem protetora, esterilizarem os materiais individualmente antes do processo de embalagem e colocarem um dessecante na segunda cavidade. Dessa forma, a segunda cavidade, que permite a respiração e a umidade, permanece sempre seca. O produto é retirado pela abertura inferior da primeira cavidade, evitando que o dessecante caia na placa cirúrgica, o que aumenta significativamente a segurança e a higiene do procedimento.
Exportação tecnológica
A tecnologia de embalagem patenteada da Sunstone foi autorizada pela patente de invenção da China (número da patente: ZL202111574998.2). Essa tecnologia de processo inovadora pode ser amplamente utilizada em embalagens de produtos médicos que requerem esterilização por óxido de etileno, embalagem a vácuo e aplicação de dessecante para obter alta vedação, resistência à umidade e proteção externa.
