Инновационная экспозиция компании Sunstone
Фоновые технологии
Стерильные медицинские изделия нуждаются в стерилизации, и стерилизация этиленоксидом является широко используемым методом стерилизации. Перед стерилизацией медицинские изделия необходимо упаковать в слой воздухопроницаемой и стерильной барьерной упаковки, которая является первичной упаковкой (стерильная барьерная система), например, в бумажные пакеты. Для медицинских изделий, изготовленных из биоразлагаемых материалов, поскольку водяной пар влияет на их характеристики, еще более важно продолжать обеспечивать сухое упаковочное пространство на протяжении всего жизненного цикла изделия.
Таким образом, для стерильных изделий, требующих непрерывного сухого упаковочного пространства (например, биоразлагаемых медицинских изделий), после стерилизации необходима защитная упаковка, представляющая собой индивидуальную упаковку, то есть первичная упаковка помещается внутрь защитной упаковки. Индивидуальная упаковка обычно представляет собой герметичную влагонепроницаемую упаковку, например, алюминиево-пластиковые пакеты. Одновременно, для дополнительного поглощения влаги и поддержания сухого состояния внутри упаковки, в нее помещается осушитель. Такая форма упаковки требует как минимум двух слоев пакетов, то есть защитная индивидуальная упаковка вмещает две слои первичной упаковки. В то же время, чтобы соответствовать требованиям больниц, в операционную, внутри индивидуальной упаковки должна быть обеспечена стерильность, а производители медицинских изделий после стерилизации продукции в защитной упаковке должны строго контролировать производственную среду. Материалы для индивидуальной упаковки должны быть стерилизованы перед упаковкой, а сам процесс упаковки должен проводиться в стерильных условиях, что значительно затрудняет управление производственными помещениями, поставками и процессом производства на предприятии.
Создание и изобретение
Компания Sunstone разработала «герметичную влагонепроницаемую упаковку и процесс упаковки, обеспечивающий свободный газообмен внутри». В корпусе упаковки расположены две полости: первая и вторая, а пространство между ними образовано воздухопроницаемым слоем, препятствующим проникновению бактерий. После помещения продукта в верхний вход первой полости, его можно хранить в этой полости. Верхний вход первой полости герметично закрывается, а её внутреннее пространство стерилизуется, что избавляет производителей медицинских изделий от необходимости строгого контроля производственной среды при защитной упаковке после стерилизации, необходимости стерилизации отдельных упаковочных материалов перед упаковкой, необходимости проведения процесса упаковки в стерильных условиях, а также от необходимости размещения осушителя во второй полости. Это обеспечивает постоянное сухое состояние как первой, так и второй полости, благодаря чему вторая полость воздухопроницаема и влагонепроницаема. Наконец, продукт извлекается из нижнего конца первой полости, благодаря чему осушитель не попадает на операционную пластину, что значительно повышает безопасность и гигиену хирургической операции.
Технологический экспорт
Запатентованная компанией Sunstone технология упаковки получила разрешение на использование в Китае в качестве патента на изобретение (номер патента: ZL202111574998.2). Эта инновационная технология может широко применяться в упаковке медицинских изделий, требующей стерилизации этиленоксидом, вакуумной упаковки и размещения осушителя для достижения высокой герметичности, влагонепроницаемости и внешней защиты.
