सिंगल पॉलीमर क्लिप एप्लीयर और मल्टीपल पॉलीमर क्लिप एप्लीयर के लिए एमडीआर प्रमाणपत्र

यूरोपीय संघ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र

विनियमन (ईयू) 2017/745, अनुलग्नक IX अध्याय I और III

एमडीआर 804963 आर000

निर्माता: हांग्ज़ौ सनस्टोन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड

पता:

भवन 1 की दूसरी मंजिल,

#460 फुचेंग रोड, कियानतांग क्षेत्र

परमवीर

ZHEJIANG

310018

चीन

एकल पंजीकरण संख्या: CN-MF-000040501

यूरोपीय संघ का अधिकृत प्रतिनिधि: मेडपैथ जीएमबीएच

पता:

मीस-वैन-डेर-रोहे-स्ट्रासे 8

80807

म्यूनिख

जर्मनी

कार्यक्षेत्र: संलग्न डिवाइस अनुसूची देखें

विनियमन (ईयू) 2017/745, अनुलग्नक IX के अनुसार गुणवत्ता प्रणाली की हमारी जांच के आधार पर

अध्याय 1 और 11 में, गुणवत्ता प्रणाली विनियम की आवश्यकताओं को पूरा करती है। बाजार में उत्पाद रखने के लिए

श्रेणी III के उपकरण, और श्रेणी IIb के प्रत्यारोपण योग्य उपकरण जिन्हें निर्दिष्ट अनुसार सुस्थापित तकनीक नहीं माना जाता है।

अनुच्छेद 52(4) में अतिरिक्त अनुलग्नक IX अध्याय II प्रमाणपत्र की आवश्यकता है।

प्रथम प्रकाशन तिथि: 2025-03-07

वर्तमान अंक जारी होने की तिथि: 2025-03-07

वैधता प्रारंभ होने की तिथि: 2025-03-07

समाप्ति तिथि: 2030-03-06