0102030405
シングルポリマークリップアプライヤーおよびマルチポリマークリップアプライヤーのMDR証明書
2025年3月10日
EU品質マネジメントシステム証明書
規則（EU）2017/745、附属書IX第I章および第III章
MDR 804963 R000
メーカー：杭州サンストーンテクノロジー株式会社
住所：
1号館2階
#460 銭塘区府城路
杭州
浙江省
310018
中国
単一登録番号：CN-MF-000040501
EU認定代表者：MedPath GmbH
住所：
ミース・ファン・デル・ローエ通り8番地
80807
ミュンヘン
ドイツ
範囲: 添付のデバイススケジュールを参照
規則（EU）2017/745の附属書IXに従った品質システムの検査に基づいて
第1章および第3章では、品質システムは規則の要件を満たしている。
クラスIIIの機器、およびクラスIIbの埋め込み型機器は、規定されているように十分に確立された技術とはみなされない。
第52条(4)では、追加の附属書IX第2章の証明書が必要である。
初版発行日:2025年3月7日
最新発行日:2025-03-07
有効開始日:2025-03-07
有効期限:2030-03-06
