شهادة MDR لجهاز تطبيق مشبك البوليمر الفردي وجهاز تطبيق مشابك البوليمر المتعددة

شهادة نظام إدارة الجودة في الاتحاد الأوروبي

اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745، الملحق التاسع، الفصلان الأول والثالث

MDR 804963 R000

الشركة المصنعة: شركة هانغتشو صنستون للتكنولوجيا المحدودة

عنوان:

الطابق الثاني من المبنى رقم 1،

#460 طريق فوشينغ، منطقة تشيانتانغ

هانغتشو

تشجيانغ

310018

الصين

رقم التسجيل الفردي: CN-MF-000040501

الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي: شركة ميدباث المحدودة

عنوان:

شارع ميس فان دير روه 8

80807

ميونخ

ألمانيا

النطاق: انظر جدول الأجهزة المرفق

بناءً على فحصنا لنظام الجودة وفقًا للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745، الملحق التاسع

يفي نظام الجودة، وفقًا للفصلين الأول والثالث، بمتطلبات اللائحة. وذلك لطرح المنتج في السوق.

الأجهزة من الفئة الثالثة، والأجهزة القابلة للزرع من الفئة الثانية ب التي لا تُعتبر تقنيات راسخة كما هو محدد.

في المادة 52 (4) يلزم الحصول على شهادة إضافية من الملحق التاسع الفصل الثاني.

تاريخ الإصدار الأول: 2025-03-07

تاريخ الإصدار الحالي: 2025-03-07

تاريخ بدء الصلاحية: 2025-03-07

تاريخ الانتهاء: 2030-03-06