Giấy chứng nhận MDR cho dụng cụ kẹp polymer đơn và dụng cụ kẹp polymer đa năng

Chứng chỉ Hệ thống Quản lý Chất lượng của EU

Quy định (EU) 2017/745, Phụ lục Ix Chương I và III

MDR 804963 R000

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Công nghệ Hangzhou Sunstone

Địa chỉ:

Tầng 2, Tòa nhà số 1,

#460 Fuchen Rd, khu Tiền Đường

Hàng Châu

Chiết Giang

310018

Trung Quốc

Mã số đăng ký duy nhất: CN-MF-000040501

Đại diện được ủy quyền của EU: MedPath GmbH

Địa chỉ:

Số 8 đường Mies-van-der-Rohe

80807

Munich

Đức

Phạm vi: Xem bảng kê thiết bị đính kèm.

Trên cơ sở việc kiểm tra hệ thống chất lượng của chúng tôi theo Quy định (EU) 2017/745, Phụ lục IX

Chương I và III, hệ thống chất lượng đáp ứng các yêu cầu của Quy định. Để đưa sản phẩm ra thị trường.

Các thiết bị loại III và các thiết bị cấy ghép loại IIb không được coi là công nghệ đã được khẳng định rõ ràng như đã nêu.

trong Điều 52(4) cần có thêm giấy chứng nhận Phụ lục IX Chương II.

Ngày phát hành đầu tiên: 07/03/2025

Ngày phát hành hiện tại: 07/03/2025

Ngày bắt đầu có hiệu lực: 07/03/2025

Ngày hết hạn: 06/03/2030