प्रमाण पत्र संख्या: एमडी 804964

और यह निम्नलिखित कार्यक्षेत्र के लिए आईएसओ 13485:2016 की आवश्यकताओं के अनुरूप गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का संचालन करता है:

पंजीकृत कार्यक्षेत्र:

प्रत्यारोपण योग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल अवशोषक हेमोस्टैटिक लिगेशन क्लिप, क्लिप एप्लीकेटर, प्रत्यारोपण योग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल मल्टीपल पॉलीमर लिगेटिंग क्लिप का डिजाइन और विकास, निर्माण और वितरण। एकाधिक क्लिप सामान्य शल्य चिकित्सा के लिए पुन: प्रयोज्य एप्लीकेटर, प्रत्यारोपण योग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल सिंगल पॉलीमर लिगेटिंग क्लिप और सिंगल क्लिप पुन: प्रयोज्य एप्लीकेटर।

आंतों की सर्जरी के लिए डिस्पोजेबल स्टेराइल बायोफ्रेगमेंटेबल इंटेस्टाइनल स्टेपलर और इंटेस्टाइन गेज का डिजाइन और विकास, निर्माण और वितरण।

मूल पंजीकरण तिथि: 30-08-2024

प्रभावी तिथि: 30-08-2024

नवीनतम संशोधन तिथि: 30-08-2024

समाप्ति तिथि: 29-08-2027

आवेदक की कंपनी का नाम/लाइसेंस संख्या

स्टैनली कंपनी लिमिटेड

आवेदक का कंपनी पता

टी-6043,66, चुंगमिन-आरओ, सोंगपा-गु, सियोल, कोरिया गणराज्य

निर्माता का नाम

हांग्ज़ौ सनस्टोन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड

निर्माता का पता

पहली और दूसरी मंजिल, भवन संख्या 2, 460 फुचेंग रोड, कियानतांग नया जिला, हांगझोऊ शहर, झेजियांग प्रांत, चीन

वर्ग

चिकित्सा प्रक्रिया के लिए उपकरण

(हम इसके द्वारा प्रमाणित करते हैं कि उपर्युक्त निर्माता ऊपर सूचीबद्ध उत्पाद समूह के लिए कोरिया के चिकित्सा उपकरणों के अच्छे विनिर्माण प्रथाओं का अनुपालन करता है।)

जारी करने की तिथि: 2023.09.27

समाप्ति तिथि: 2026.09.26