보유 인증서 번호: MD 804964

또한 다음과 같은 범위에 대해 ISO 13485:2016 요구사항을 준수하는 품질경영시스템을 운영하고 있습니다.

등록된 범위:

이식형 일회용 멸균 흡수성 지혈 결찰 클립, 클립 적용기, 이식형 일회용 멸균 다중 폴리머 결찰 클립의 설계 및 개발, 제조 및 유통 멀티 클립 일반 외과 수술용 재사용 가능 어플리케이터, 이식형 일회용 멸균 단일 폴리머 결찰 클립 및 단일 클립 재사용 가능 어플리케이터.

장 수술용 일회용 멸균 생분해성 장 스테이플러 및 장 측정기의 설계 및 개발, 제조 및 유통.

최초 등록일: 2024년 8월 30일

시행일: 2024년 8월 30일

최종 수정일: 2024년 8월 30일

만료일: 2027년 8월 29일

신청자 회사명/면허 번호

스탠리 주식회사

신청인의 회사 주소

T-6043, 서울시 송파구 충민로 66, 대한민국

제조업체명

항저우 선스톤 테크놀로지 유한회사

제조업체 주소

중국 저장성 항저우시 첸탕 신구 푸청로 2460번지 2동 1층 및 2층

범주

의료 시술용 기구

(상기 제조업체가 상기 제품군에 대해 한국 의료기기 우수 제조기준을 준수함을 본 증명서를 통해 확인합니다.)

발행일: 2023년 9월 27일

만료일: 2026년 9월 26일