Sahip olduğu sertifika numarası: MD 804964

ve aşağıdaki kapsamda ISO 13485:2016 gerekliliklerine uygun bir Kalite Yönetim Sistemi işletmektedir:

Kayıtlı Kapsam:

İmplante edilebilir Tek Kullanımlık Steril Emilebilir Hemostatik Ligasyon Klipsleri, Klips Uygulayıcıları, İmplante edilebilir Tek Kullanımlık Steril Çoklu Polimer Ligasyon Klipslerinin Tasarımı, Geliştirilmesi, Üretimi ve Dağıtımı, Çoklu Klip Genel cerrahi için yeniden kullanılabilir aplikatörler, implante edilebilir tek kullanımlık steril tekli polimer ligasyon klipsleri ve tek klipsli yeniden kullanılabilir aplikatörler.

Bağırsak cerrahisi için tek kullanımlık, steril, biyolojik olarak parçalanabilir bağırsak zımbaları ve bağırsak ölçüm aletlerinin tasarımı, geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımı.

Orijinal Kayıt Tarihi: 30-08-2024

Yürürlük Tarihi: 30-08-2024

Son Güncelleme Tarihi: 30-08-2024

Son Kullanma Tarihi: 29-08-2027

Başvuru Sahibinin Şirket Adı/Lisans Numarası

Stanley Şirketi, Ltd.

Başvuru sahibinin şirket adresi

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seul,Kore Cumhuriyeti

Üreticinin Adı

Hangzhou Sunstone Teknoloji Şirketi

Üreticinin Adresi

1. ve 2. katlar, Bina 2, 460 Fucheng Yolu, Qiantang Yeni Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin

Kategori

Tıbbi işlem için kullanılan alet

(Yukarıda belirtilen üreticinin, yukarıda listelenen ürün grubu için Kore Tıbbi Cihazlar İyi Üretim Uygulamaları Standartlarına uyduğunu işbu belgeyle onaylıyoruz.)

Yayın tarihi: 27.09.2023

Geçerlilik Bitiş Tarihi: 26.09.2026