Sở hữu chứng chỉ số: MD 804964

và vận hành Hệ thống Quản lý Chất lượng tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016 trong phạm vi sau:

Phạm vi đăng ký:

Thiết kế và phát triển, sản xuất và phân phối các loại kẹp cầm máu dùng một lần vô trùng tự tiêu có thể cấy ghép, dụng cụ kẹp, kẹp buộc đa polymer vô trùng dùng một lần có thể cấy ghép. Nhiều đoạn clip Dụng cụ kẹp tái sử dụng, kẹp khâu đơn polymer vô trùng dùng một lần có thể cấy ghép và dụng cụ kẹp tái sử dụng đơn dùng cho phẫu thuật tổng quát.

Thiết kế, phát triển, sản xuất và phân phối dụng cụ bấm khâu ruột vô trùng dùng một lần và thước đo ruột dùng trong phẫu thuật ruột.

Ngày đăng ký ban đầu: 30-08-2024

Ngày có hiệu lực: 30-08-2024

Ngày sửa đổi cuối cùng: 30-08-2024

Ngày hết hạn: 29-08-2027

Tên công ty của người nộp đơn/Số giấy phép

Công ty TNHH Stanley

Địa chỉ công ty của người nộp đơn

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seoul,Hàn Quốc

Tên nhà sản xuất

Công ty TNHH Công nghệ Sunstone Hàng Châu

Địa chỉ của nhà sản xuất

Tầng 1 và 2, tòa nhà số 2, số 460 đường Fucheng, khu Qiantang mới, thành phố Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc

Loại

Dụng cụ dùng trong quy trình y tế

(Chúng tôi xin xác nhận rằng nhà sản xuất nêu trên tuân thủ các tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt cho Thiết bị Y tế của Hàn Quốc đối với nhóm sản phẩm được liệt kê ở trên)

Ngày phát hành: 27/09/2023

Ngày hết hạn: 26/09/2026