ถือใบรับรองเลขที่: MD 804964

และดำเนินงานระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 ในขอบเขตดังต่อไปนี้:

ขอบเขตที่ลงทะเบียน:

การออกแบบและพัฒนา การผลิตและการจัดจำหน่ายคลิปหนีบห้ามเลือดแบบใช้แล้วทิ้งที่ฆ่าเชื้อได้และดูดซึมได้สำหรับฝังในร่างกาย อุปกรณ์หนีบ คลิปหนีบห้ามเลือดแบบใช้แล้วทิ้งที่ทำจากโพลีเมอร์หลายชนิดสำหรับฝังในร่างกาย คลิปหลายคลิป อุปกรณ์สำหรับใช้ซ้ำ คลิปหนีบเส้นเลือดแบบใช้แล้วทิ้ง ปลอดเชื้อ ทำจากโพลีเมอร์ และคลิปหนีบเส้นเลือดแบบใช้ซ้ำได้ สำหรับการผ่าตัดทั่วไป

การออกแบบและพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่ายเครื่องเย็บลำไส้แบบใช้แล้วทิ้งที่ปลอดเชื้อและสามารถย่อยสลายได้ทางชีวภาพ รวมถึงเครื่องมือวัดขนาดลำไส้สำหรับการผ่าตัดลำไส้

วันที่ลงทะเบียนครั้งแรก: 30-08-2024

วันที่มีผลบังคับใช้: 30-08-2024

วันที่แก้ไขล่าสุด: 30-08-2024

วันหมดอายุ: 29-08-2027

ชื่อบริษัทผู้สมัคร/เลขที่ใบอนุญาต

บริษัท สแตนลีย์ จำกัด

ที่อยู่บริษัทของผู้สมัคร

T-6043,66,ชุงมิน-โร, ซงปา-กู, โซล, สาธารณรัฐเกาหลี

ชื่อผู้ผลิต

บริษัท หางโจว ซันสโตน เทคโนโลยี จำกัด

ที่อยู่ของผู้ผลิต

ชั้น 1 และ 2 อาคาร 2 เลขที่ 460 ถนนฟู่เฉิง เขตใหม่เฉียนถาง เมืองหางโจว มณฑลเจ้อเจียง ประเทศจีน

หมวดหมู่

อุปกรณ์สำหรับขั้นตอนทางการแพทย์

(เราขอรับรองว่าผู้ผลิตข้างต้นปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเกาหลีสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ข้างต้น)

วันที่ออกเอกสาร: 27 กันยายน 2023

วันหมดอายุ: 26 กันยายน 2026